Mantenimiento de la Ingesta Recomendada de Sodio (SPICE)
27 de octubre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El objetivo general de este estudio es ayudar al público en general a lograr y mantener la ingesta de sodio actualmente recomendada de 1500 mg/día a través de una intervención de reducción de sodio que enfatiza las especias y las hierbas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que después de cuatro semanas de comer una dieta controlada, las personas se aclimatará y se adherirá a una ingesta reducida de sodio de 1500 mg/día y sus preferencias de sabor cambiarán.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los individuos en una intervención conductual baja en sodio mantendrán una mayor adherencia a una ingesta dietética de sodio de ≤ 1500 mg/día que los individuos en un grupo de control autodirigido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos a los que se aplica la pauta dietética de EE. UU. de < 1500 mg/día de sodio
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedad renal crónica,
- Mal estado de salud crónico,
- El embarazo,
- Incapacidad para completar el estudio de alimentación.
- Discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control autodirigido
|
|
|
Comparador activo: Consejería de comportamiento y estilo de vida
|
Período de intervención de 20 semanas en el que un grupo recibe asesoramiento sobre el comportamiento y el estilo de vida y el otro grupo no recibe intervención activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: Semanas 4, 24
|
Semanas 4, 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en las preferencias por el nivel de sodio en los productos alimenticios
Periodo de tiempo: Semanas 4, 24
|
Semanas 4, 24
|
|
Porcentaje de personas con una ingesta de sodio inferior a 2300 mg/día
Periodo de tiempo: Semanas 4, 24
|
Semanas 4, 24
|
|
Porcentaje de personas que consumen menos de 1500 mg/día de sodio
Periodo de tiempo: semanas 4, 24
|
semanas 4, 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JHSPH4135
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consejería de comportamiento y estilo de vida
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActivo, no reclutando
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutando