Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse af anbefalet natriumindtag (SPICE)

27. oktober 2022 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at hjælpe den brede offentlighed med at opnå og opretholde det aktuelt anbefalede natriumindtag på 1500 mg/dag gennem en reduceret natriumintervention, der lægger vægt på krydderier og urter. Forskerne antager, at efter fire ugers indtagelse af en kontrolleret diæt, vil individer akklimatisere sig og overholde et reduceret natriumindtag på 1500 mg/dag, og deres smagspræferencer vil ændre sig. Forskerne antager også, at individer i en adfærdsmæssig intervention med lavt natriumindhold vil opretholde større overholdelse af et natriumindtag i kosten på ≤ 1500 mg/dag end individer i en selvstyret kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, for hvem den amerikanske kostvejledning på < 1500 mg/dag natrium gælder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk nyresygdom,
  • Kronisk dårlig helbredstilstand,
  • Graviditet,
  • Manglende evne til at fuldføre fodringsundersøgelse,
  • Efterforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Selvstyret kontrol
Aktiv komparator: Adfærds- og livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Adfærds- og livsstilsrådgivning
20 ugers interventionsperiode, hvor den ene gruppe får adfærds- og livsstilsrådgivning, og den anden gruppe ikke får nogen aktiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i urinudskillelse af natrium
Tidsramme: Uge 4, 24
Uge 4, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i præferencer for niveau af natrium i fødevarer
Tidsramme: Uge 4, 24
Uge 4, 24
Procentdel af personer under 2300 mg/dag natriumindtag
Tidsramme: Uge 4, 24
Uge 4, 24
Procentdel af personer under 1500 mg/dag natriumindtag
Tidsramme: uge 4, 24
uge 4, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

McCormick Science Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHSPH4135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærds- og livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner