Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufrechterhaltung der empfohlenen Natriumzufuhr (SPICE)

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die breite Öffentlichkeit dabei zu unterstützen, die derzeit empfohlene Natriumaufnahme von 1500 mg/Tag durch eine natriumreduzierte Intervention mit Schwerpunkt auf Gewürzen und Kräutern zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass sich Einzelpersonen nach vierwöchiger kontrollierter Ernährung an eine reduzierte Natriumaufnahme von 1500 mg/Tag gewöhnen und diese einhalten werden und sich ihre Geschmackspräferenzen ändern werden. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Personen in einer natriumarmen Verhaltensintervention eine stärkere Einhaltung einer Natriumaufnahme über die Nahrung von ≤ 1500 mg/Tag aufrechterhalten als Personen in einer selbstgesteuerten Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, für die die US-Ernährungsrichtlinie von < 1500 mg Natrium pro Tag gilt

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischer Nierenerkrankung,
  • Chronisch schlechter Gesundheitszustand,
  • Schwangerschaft,
  • Unfähigkeit, die Ernährungsstudie abzuschließen,
  • Ermessensspielraum des Ermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Selbstgesteuerte Kontrolle
Aktiver Komparator: Verhaltens- und Lebensstilberatung
Verhalten: Verhaltens- und Lebensstilberatung
20-wöchiger Interventionszeitraum, in dem eine Gruppe Verhaltens- und Lebensstilberatung erhält und die andere Gruppe keine aktive Intervention erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Natriumausscheidung im Urin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 4, 24
Wochen 4, 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Präferenzen für den Natriumgehalt in Lebensmitteln gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 4, 24
Wochen 4, 24
Prozentsatz der Menschen mit einer Natriumaufnahme von weniger als 2300 mg/Tag
Zeitfenster: Wochen 4, 24
Wochen 4, 24
Prozentsatz der Menschen mit einer Natriumaufnahme von weniger als 1500 mg/Tag
Zeitfenster: Wochen 4, 24
Wochen 4, 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

McCormick Science Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHSPH4135

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltens- und Lebensstilberatung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren