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Mantenimento dell'assunzione di sodio raccomandata (SPICE)

27 ottobre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'obiettivo generale di questo studio è aiutare il pubblico in generale a raggiungere e mantenere l'assunzione di sodio attualmente raccomandata di 1500 mg/giorno attraverso un intervento di sodio ridotto che enfatizzi spezie ed erbe aromatiche. I ricercatori ipotizzano che dopo quattro settimane di dieta controllata, gli individui si acclimateranno e aderiranno a un ridotto apporto di sodio di 1500 mg/giorno e le loro preferenze di gusto cambieranno. I ricercatori ipotizzano inoltre che gli individui in un intervento comportamentale a basso contenuto di sodio manterranno una maggiore aderenza a un'assunzione dietetica di sodio di ≤ 1500 mg/giorno rispetto agli individui in un gruppo di controllo autodiretto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ai quali si applica la linea guida dietetica degli Stati Uniti di <1500 mg/die di sodio

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattia renale cronica,
  • Cattivo stato di salute cronico,
  • Gravidanza,
  • Incapacità di completare lo studio sull'alimentazione,
  • Discrezione dell'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo autodiretto
Comparatore attivo: Consulenza comportamentale e stile di vita
Comportamentale: Consulenza comportamentale e stile di vita
Periodo di intervento di 20 settimane in cui un gruppo riceve consulenza comportamentale e sullo stile di vita e l'altro gruppo non riceve alcun intervento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'escrezione urinaria di sodio
Lasso di tempo: Settimane 4, 24
Settimane 4, 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle preferenze per il livello di sodio nei prodotti alimentari
Lasso di tempo: Settimane 4, 24
Settimane 4, 24
Percentuale di persone con un'assunzione di sodio inferiore a 2300 mg/giorno
Lasso di tempo: Settimane 4, 24
Settimane 4, 24
Percentuale di persone con un'assunzione di sodio inferiore a 1500 mg/giorno
Lasso di tempo: settimane 4, 24
settimane 4, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

McCormick Science Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHSPH4135

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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