Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderhoud van aanbevolen natriuminname (SPICE)

27 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het algemene doel van deze studie is om het grote publiek te helpen bij het bereiken en behouden van de momenteel aanbevolen natriuminname van 1500 mg/dag door middel van een verminderde natriuminterventie die de nadruk legt op specerijen en kruiden. De onderzoekers veronderstellen dat individuen na vier weken van een gecontroleerd dieet zullen acclimatiseren en zich zullen houden aan een verminderde natriuminname van 1500 mg / dag en dat hun smaakvoorkeuren zullen veranderen. De onderzoekers veronderstellen ook dat personen met een natriumarme gedragsinterventie zich beter zullen houden aan een natriuminname via de voeding van ≤ 1500 mg/dag dan personen in een zelfgestuurde controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen voor wie de Amerikaanse voedingsrichtlijn van < 1500 mg/dag natrium geldt

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een chronische nierziekte,
  • Chronische slechte gezondheidstoestand,
  • Zwangerschap,
  • Onvermogen om voedingsonderzoek te voltooien,
  • Discretie van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zelfgestuurde controle
Actieve vergelijker: Gedrags- en leefstijladvisering
Gedragsmatig: Gedrags- en leefstijladvisering
Interventieperiode van 20 weken waarbij de ene groep gedrags- en leefstijlbegeleiding krijgt en de andere groep geen actieve interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in natriumuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Weken 4, 24
Weken 4, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in voorkeuren voor natriumgehalte in voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Weken 4, 24
Weken 4, 24
Percentage mensen met een natriuminname van minder dan 2300 mg/dag
Tijdsspanne: Weken 4, 24
Weken 4, 24
Percentage mensen met een natriuminname van minder dan 1500 mg/dag
Tijdsspanne: weken 4, 24
weken 4, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

McCormick Science Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JHSPH4135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren