Suositellun natriumin saannin ylläpitäminen (SPICE)
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on auttaa suuren yleisön saavuttamaan ja ylläpitämään tällä hetkellä suositeltu natriumin saanti 1500 mg/vrk vähentämällä natriumia, jossa korostetaan mausteita ja yrttejä.
Tutkijat olettavat, että neljän viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen yksilöt tottuu ja noudattavat 1500 mg/vrk natriumin saantia ja heidän makumieltymyksensä muuttuvat.
Tutkijat olettavat myös, että vähänatriumista käyttäytymisinterventiota saaneet yksilöt noudattavat enemmän natriumin saantia, joka on ≤ 1500 mg/vrk, kuin itseohjautuvan kontrolliryhmän yksilöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joihin sovelletaan Yhdysvaltain ruokavaliosuositusta < 1500 mg/vrk natriumia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus,
- Krooninen huono terveydentila,
- Raskaus,
- Kyvyttömyys suorittaa ruokintatutkimusta,
- Tutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Itseohjautuva ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Käyttäytymis- ja elämäntapaneuvonta
|
20 viikon interventiojakso, jossa yksi ryhmä saa käyttäytymis- ja elämäntapaneuvontaa ja toinen ryhmä ei saa aktiivista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta natriumin virtsaan erittymisessä
Aikaikkuna: Viikot 4, 24
|
Viikot 4, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta elintarvikkeiden natriumpitoisuuden mieltymyksissä
Aikaikkuna: Viikot 4, 24
|
Viikot 4, 24
|
|
Niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka saavat natriumia alle 2300 mg/vrk
Aikaikkuna: Viikot 4, 24
|
Viikot 4, 24
|
|
Alle 1500 mg/vrk natriumia saavien ihmisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: viikot 4, 24
|
viikot 4, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHSPH4135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .