Поддержание рекомендуемого потребления натрия (SPICE)
27 октября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы помочь широкой общественности в достижении и поддержании рекомендованного в настоящее время уровня потребления натрия в 1500 мг/день за счет снижения содержания натрия с упором на специи и травы.
Исследователи предполагают, что после четырех недель контролируемой диеты люди акклиматизируются и будут придерживаться сниженного потребления натрия до 1500 мг в день, а их вкусовые предпочтения изменятся.
Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что люди, участвующие в поведенческом вмешательстве с низким содержанием натрия, сохранят большую приверженность к потреблению натрия с пищей ≤ 1500 мг / день, чем люди в контрольной группе с самостоятельным управлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, к которым применяются диетические рекомендации США < 1500 мг натрия в день.
Критерий исключения:
- Лица с хронической болезнью почек,
- Хроническое плохое самочувствие,
- Беременность,
- Неспособность завершить исследование кормления,
- Усмотрение следователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Самостоятельный контроль
|
|
|
Активный компаратор: Консультации по поведению и образу жизни
|
20-недельный период вмешательства, когда одна группа получает консультации по поведению и образу жизни, а другая группа не получает активного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение экскреции натрия с мочой по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 4, 24
|
Недели 4, 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем предпочтений в отношении уровня натрия в пищевых продуктах
Временное ограничение: Недели 4, 24
|
Недели 4, 24
|
|
Процент людей, потребляющих менее 2300 мг натрия в день
Временное ограничение: Недели 4, 24
|
Недели 4, 24
|
|
Процент людей, потребляющих менее 1500 мг натрия в день
Временное ограничение: недели 4, 24
|
недели 4, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JHSPH4135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации по поведению и образу жизни
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты