Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold av anbefalt natriuminntak (SPICE)

27. oktober 2022 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Det overordnede målet med denne studien er å hjelpe allmennheten med å oppnå og opprettholde det anbefalte natriuminntaket på 1500 mg/dag gjennom en redusert natriumintervensjon som legger vekt på krydder og urter. Etterforskerne antar at etter fire uker med å spise en kontrollert diett, vil individer akklimatisere seg og holde seg til et redusert natriuminntak på 1500 mg/dag og deres smakspreferanser vil endre seg. Etterforskerne antar også at individer i en lavnatriumatferdsintervensjon vil opprettholde større overholdelse av et kosttilskudd av natrium på ≤ 1500 mg/dag enn individer i en selvstyrt kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som de amerikanske kostholdsretningslinjene på < 1500 mg/dag natrium gjelder for

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kronisk nyresykdom,
  • Kronisk dårlig helsetilstand,
  • Svangerskap,
  • Manglende evne til å fullføre fôringsstudie,
  • Etterforskers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Selvstyrt kontroll
Aktiv komparator: Adferds- og livsstilsrådgivning
Atferdsmessig: Adferds- og livsstilsrådgivning
20 ukers intervensjonsperiode hvor den ene gruppen får adferds- og livsstilsrådgivning og den andre gruppen ikke får noen aktiv intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i urinutskillelse av natrium
Tidsramme: Uke 4, 24
Uke 4, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i preferanser for nivå av natrium i matvarer
Tidsramme: Uke 4, 24
Uke 4, 24
Prosentandel av personer under 2300 mg/dag natriuminntak
Tidsramme: Uke 4, 24
Uke 4, 24
Prosentandel av personer under 1500 mg/dag natriuminntak
Tidsramme: uke 4, 24
uke 4, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

McCormick Science Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JHSPH4135

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adferds- og livsstilsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere