動員された血液/骨髄と血液移植のランダム化試験
2016年9月27日 更新者：Xiaojun Huang、Peking University People's Hospital
標準リスク白血病に対する非操作血液/骨髄移植と血液ハプロ同一移植のランダム化試験
末梢血幹細胞（PBSC）の使用は、骨髄（BM）の代替品として同種異系移植の現場で急速に増加しています。PBSCの使用は血液学的回復の迅速化と関連していることがわかりましたが、発生率に関しては異なる結果が得られています。移植片対宿主病（GVHD）と再発の原因となります。
研究の仮説:
標準リスク白血病のハプロ同一ドナーへの動員PBSCの移植は、PBSCと組み合わせた動員BMと同等の生着率と非再発死亡率を示した
調査の概要
詳細な説明
ドナーには、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) を 5 日間連続して皮下注射して初回刺激を受けました。
試験群では、PBSC を 4 日目と 5 日目に採取しました。対照群では、骨髄細胞を 4 日目に採取し、PBSC を 5 日目に採取しました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨髄破壊的前処置療法によるハプロ同一幹細胞移植のレシピエントの標準リスク
除外基準:
- 活動性の制御されていない感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処置/手術
G-CSF動員PBSCによる移植
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2日間連続でPBSCを動員
他の名前：
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介入なし：他の
動員されたBMPBによる移植後は介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生着の発生率
時間枠：患者は入院期間中追跡され、平均して 30 日間続くと予想される
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30日時点で生着した参加者の数
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患者は入院期間中追跡され、平均して 30 日間続くと予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非再発死亡率
時間枠：1年
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1年後の非再発死亡率の参加者の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiao-Jun Huang, M.D.、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月27日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。