동원 혈액/골수 대 혈액 이식의 무작위 시험
2016년 9월 27일 업데이트: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
표준 위험 백혈병을 동반한 조작되지 않은 동원 혈액/골수 대 혈액 일배체 이식의 무작위 시험
말초혈액 줄기세포(PBSC)의 사용은 골수(BM)의 대안으로 동종 이식 환경에서 빠르게 증가하고 있습니다. 이식편대숙주병(GVHD) 및 재발.
연구 가설:
동원된 PBSC를 표준 위험 백혈병이 있는 일배체 기증자에게 이식한 경우 PBSC와 결합된 동원된 BM과 비슷한 생착 및 비재발 사망률을 보였습니다.
연구 개요
상세 설명
기증자는 연속 5일 동안 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 피하 주사로 준비했습니다.
시험군에서는 4일째와 5일째에 PBSC를 채취하였고, 대조군에서는 4일째에 골수세포를 채취하고 5일째에 PBSC를 채취하였다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골수파괴 조절 요법을 사용한 일배체 줄기 세포 이식 수혜자의 표준 위험
제외 기준:
- 능동적이고 통제되지 않는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시술/수술
G-CSF 동원 PBSC로 이식
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연속 2일 동안 동원된 PBSC
다른 이름들:
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간섭 없음: 다른
동원된 BMPB로 이식 후 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생착의 발생
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 30일
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30일 생착 참가자 수
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발하지 않는 사망률의 발생률
기간: 일년
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1년 동안 재발하지 않은 사망률을 보인 참가자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiao-Jun Huang, M.D., Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUPH IRB [2012] (27)
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PBSC로 이식에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한