Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu mobilisoidusta verestä/ytimen vs. verensiirrosta

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Satunnaistettu koe manipuloimattoman mobilisoidun veren/ytimen vs. veren haploidenttiseen siirtoon normaalin riskin leukemialla

Ääreisveren kantasolujen (PBSC) käyttö kasvaa nopeasti allogeenisessa siirrossa vaihtoehtona luuytimelle (BM). Todettiin, että PBSC-solujen käyttö liittyy nopeampaan hematologiseen palautumiseen, mutta ne ovat tuottaneet erilaisia ​​​​tuloksia ilmaantuvuuden suhteen. graft versus-host -taudin (GVHD) ja uusiutumisen.

Tutkimuksen hypoteesi:

mobilisoidun PBSC:n siirrolla haploidenttiselle luovuttajalle, jolla oli standardiriski leukemia, oli verrattavissa siirrännäiseen ja ei-relapsiiviseen kuolleisuuteen mobilisoidun BM:n kanssa yhdistettynä PBSC:ihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luovuttajat esikäsiteltiin granulosyyttipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (G-CSF), joka injektoitiin ihonalaisesti viiden peräkkäisen päivän ajan. Koeryhmässä PBSC:t kerättiin neljäntenä ja viidentenä päivänä; kontrolliryhmässä luuydinsolut kerättiin neljäntenä päivänä ja PBSC:t viidentenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali riski haploidenttisen kantasolusiirron vastaanottajille myeloablatiivisilla hoitomenetelmillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen, hallitsematon infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: toimenpide/leikkaus
siirto G-CSF:llä mobilisoiduilla PBSC:illä
Menettely: siirto PBSC:illä
mobilisoi PBSC:t 2 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • G-CSF mobilisoi perifeerisen veren kantasoluja
Ei väliintuloa: muu
ei interventiota siirron jälkeen mobilisoidulla BMPB:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinnittymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
osallistujien määrä, joilla on istutus 30 päivän kohdalla
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-relapse-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
niiden osallistujien määrä, joiden kuolleisuus ei ole uusiutunut 1 vuoden kohdalla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao-Jun Huang, M.D., Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH IRB [2012] (27)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset siirto PBSC:illä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa