Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование мобилизованной крови / костного мозга в сравнении с трансплантацией крови

27 сентября 2016 г. обновлено: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Рандомизированное исследование неманипулированной мобилизованной крови / костного мозга в сравнении с гаплоидентичной трансплантацией крови при лейкемии стандартного риска

Использование стволовых клеток периферической крови (PBSC) быстро растет в условиях аллогенной трансплантации в качестве альтернативы костному мозгу (BM). Было обнаружено, что использование PBSC связано с более быстрым гематологическим восстановлением, но дал разные результаты в отношении заболеваемости. реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) и рецидива.

Гипотеза исследования:

трансплантация мобилизованных ПСК гаплоидентичному донору с лейкемией стандартного риска имела сравнимую приживаемость и безрецидивную смертность с мобилизованными КМ в сочетании с ПСКК

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Донорам вводили гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), который вводили подкожно в течение пяти дней подряд. В опытной группе PBSC собирали на четвертый и пятый день, в контрольной группе клетки костного мозга собирали на четвертый день, а PBSC собирали на пятый день.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стандартный риск реципиентов гаплоидентичной трансплантации стволовых клеток с режимами миелоаблативного кондиционирования

Критерий исключения:

  • Активная неконтролируемая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: процедура/операция
трансплантат с мобилизованными G-CSF PBSC
Процедура: трансплантат с PBSC
мобилизованы PBSC в течение 2 дней подряд
Другие имена:
  • G-CSF мобилизованные стволовые клетки периферической крови
Без вмешательства: другой
без вмешательства после трансплантации с мобилизованной BMPB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота приживления трансплантата
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 30 дней.
количество участников с приживлением через 30 дней
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота безрецидивной смертности
Временное ограничение: 1 год
количество участников с безрецидивной смертностью через 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiao-Jun Huang, M.D., Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUPH IRB [2012] (27)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования трансплантат с PBSC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться