Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba przeszczepu zmobilizowanej krwi/szpiku przeciwko krwi

27 września 2016 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital

Randomizowana próba niemanipulowanej zmobilizowanej krwi / szpiku w porównaniu z haploidentycznym przeszczepem krwi z białaczką o standardowym ryzyku

Wykorzystanie komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) szybko rośnie w warunkach przeszczepów allogenicznych jako alternatywa dla szpiku kostnego (BM). Stwierdzono, że stosowanie PBSC wiąże się z szybszym powrotem do zdrowia hematologicznego, ale przyniosło różne wyniki dotyczące częstości występowania choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i nawrotu.

Hipoteza badawcza:

przeszczep zmobilizowanego PBSC dawcy haploidentycznego z białaczką o standardowym ryzyku miał porównywalną śmiertelność wszczepienia i bez nawrotu do zmobilizowanego BM w połączeniu z PBSC

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawców zaszczepiono czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) wstrzykiwanym podskórnie przez pięć kolejnych dni. W grupie badanej PBSC zebrano czwartego i piątego dnia; w grupie kontrolnej komórki szpiku kostnego zebrano czwartego dnia, a PBSC zebrano piątego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Standardowe ryzyko biorców przeszczepu haploidentycznych komórek macierzystych z mieloablacyjnymi schematami kondycjonowania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna, niekontrolowana infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zabieg/zabieg
przeszczep PBSC mobilizowanych G-CSF
Procedura: przeszczep z PBSC
zmobilizowano PBSC przez 2 kolejne dni
Inne nazwy:
  • Komórki macierzyste krwi obwodowej mobilizowane G-CSF
Brak interwencji: Inny
brak interwencji po przeszczepie z mobilizowaną BMPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość wszczepienia
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 30 dni
liczba uczestników z wszczepieniem w 30 dniu
pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność niezwiązana z nawrotem choroby
Ramy czasowe: 1 rok
liczba uczestników ze śmiertelnością bez nawrotu po 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-Jun Huang, M.D., Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUPH IRB [2012] (27)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep z PBSC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj