片頭痛予防における BGG492 の有効性、安全性、忍容性を評価するための無作為二重盲検プラセボ対照試験

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女の喫煙者および非喫煙者
• -前兆の有無にかかわらず、非慢性片頭痛と診断された患者 研究開始前の少なくとも12か月の期間
• -片頭痛と診断された患者（国際頭痛学会のカテゴリー1.1によると、スクリーニング前の過去6か月のそれぞれについて、4週間あたり3回以上12回以下の片頭痛発作
• 集中的な注意を必要とする活動を控えることをいとわない患者。 車やその他の乗り物を運転する、機械を操作する、または集中的な注意と完全な身体的バランスを必要とする潜在的に危険な活動に従事する

除外基準:

• -現在/過去の病歴に示されているように、脳底麻痺、眼麻痺性または片麻痺性片頭痛と診断された患者。
• -研究開始前の過去6か月間、4週間に6日以上、片頭痛以外の頭痛の経験がある患者
• -ベースラインに先立つ4週間の間に向精神薬（例： 催眠薬、ベンゾジアゼピン、神経弛緩薬) を除く抗うつ薬 (例: SSRI、SNRI、三環系または四環系)。
• -ベースライン前の過去3か月間に片頭痛予防薬を受けている患者
• -ベースライン前の過去6か月間に片頭痛予防薬としてトピラマートを投与されている患者
• -ベースライン前の過去3か月間に片頭痛の急性治療としてメタミゾールを受けている患者
• -OATPトランスポーターの強力な阻害剤である薬物治療を使用している（または治療開始前4週間以内に使用した）患者（例： リファンピン）。
• -研究開始前の過去の病歴に示されている精神医学的状態（統合失調症、認知症、双極性障害など）
• -最近（研究開始前の過去3 [3]年以内）および/または自律神経機能障害の再発歴のある患者（例： 失神、動悸、起立性低血圧などの再発エピソード）。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。 ベースライン (1 および 2)。
• -投与前12か月以内に薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります