CRPS患者のラバーハンド錯覚（RHI）
2012年6月24日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
複合性局所疼痛症候群タイプ 1 (CRPS 1) および健康な被験者におけるラバーハンド錯覚 (RHI) の同等の誘導
本研究では、ラバーハンド錯覚を用いて、上肢の CRPS 患者における身体イメージの安定性と身体所有感を、CRPS 以外の片側性疼痛患者と比較し、年齢と性別を一致させた健常者と比較して調査します。
調査の概要
詳細な説明
上肢の CRPS 患者では、身体表現のゆがみと身体所有感の障害がよく知られています。
これらの患者のボディ スキーマとボディ イメージの安定性を、CRPS 以外の上肢痛患者および健常者と比較して調査するために、一連のラバー ハンド イリュージョンを実施しました。
この十分に確立されたパラダイムは、自分の手と目に見える手と前腕プロテーゼの視覚触覚刺激によって誘発されます。
本研究では、1) CRPS患者が錯覚を経験する可能性があるかどうか、およびどの程度まで錯覚を経験するか、2) CRPSと他の起源の上肢の片側痛を持つ患者および健康な被験者との間で錯覚の強さがどの程度異なるか、3) どの程度パラメータが異なるかを調査します。例えば
無視のような重症度の症状、身体の可塑性、共感、病気の期間、痛みの強さは、錯覚の強さに影響を与えます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bochum、ドイツ、44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査サンプルは、次の 3 つのグループで構成されます。
- 上肢1型CRPS患者（n=24）
- CRPS以外の上肢由来の片側性疼痛患者 (n=21)
- ＣＲＰＳ患者と年齢および性別が一致する健常者 ＣＲＰＳ以外の上肢起源の片側性疼痛を有する患者を対照とする。 すべての CRPS および対照群の患者の大多数の募集は、ボーフムの Bergmannsheil University Hospital のペイン クリニックで行われました。 残りの患者は、ベルクマンスハイル大学病院の神経科および外科部門から募集されました。
説明
包含基準:
すべての参加者:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- いつでも自由に参加を取り消すことができます
- ドイツ語の十分な理解
CRPS患者：
- 上肢のCRPSタイプ1の患者
- 臨床症状は、最近変更された診断研究基準に基づいて診断されました (Harden, Bruehl et al., 2007)
- 99m-テクネチウム三相骨骨格シンチグラフィーの後期における典型的な増強によって証明された (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
上肢の片側の痛みを伴う患者:
- 片側の痛み
- CRPS以外の原因の痛み
健常者:
- CRPS患者と一致する年齢と性別
- DFNS IMIアンケートで確認
除外基準:
すべての参加者:
- ドイツ語の不十分な理解
- インフォームドコンセントの欠落
- 糖尿病
CRPS患者：
-CRPS タイプ 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CRPS患者
上肢１型のＣＲＰＳを有する２４人の患者が研究に含まれた。
|
RHI の 3 つの連続した試験がありました。
|
|
片側の上肢痛のある患者
片側上肢痛の 21 人の患者がコントロールとして使用されました。
|
RHI の 3 つの連続した試験がありました。
|
|
健常者
24人の健康な被験者は、年齢と性別がCRPS患者と一致していました。
|
RHI の 3 つの連続した試験がありました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証済みのアンケートによる主観的錯覚の強さ
時間枠：1時間
|
錯覚の強さは、0 (= 強く同意しない) から 7 (= 強く同意する) の範囲の 7 点のリッカート尺度で検証済みの質問票によって主観的に測定されました。
アンケートは、Botvinick & Cohen (1998) に続いて、Ocklenburg et al. (2011) によってドイツ語に翻訳されたアンケートの 5 つの項目をわずかに変更したものでした。 .
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚コンダクタンス応答（SCR）の測定による物体化された錯覚の強さ
時間枠：1時間
|
SCR は、人工肢が損傷を受けているのを見ながら、痛みを見越して自律神経系が覚醒していることを示す、参加者の義足との識別の客観的な尺度を表します (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007)。
すべての試行で、SCR は、テストされていない手の母指球および小指球隆起からの Ag-AgCl 電極で記録されました。
導電率は、マイクロシーメンス (1/Ohm) で測定されました。
|
1時間
|
|
錯覚強度の影響測定
時間枠：30分
|
現在および平均的な痛みの強さ (NRS 0-10)、ネグレクト様症状 (Frettloeh et al. 2006)、利き手 (Oldfield、1971)、身体の可塑性 (TABP) (Desmond、Horgan et al. 、2001）、共感（IRI）（Davis、1980）、およびDASHスコア（German、Wind et al。1999）。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月24日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。