- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01618578
The Rubber Hand Illusion (RHI) potilailla, joilla on CRPS
sunnuntai 24. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Vertailukelpoinen kumikäsiilluusion (RHI) induktio monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä tyyppi 1 (CRPS 1) ja terveissä koehenkilöissä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kumikäden illuusion avulla ruumiinkuvan vakautta ja kehon omistajuuden tunnetta potilailla, joilla on yläraajan CRPS, verrattuna potilaisiin, joilla on muusta kuin CRPS:stä johtuva yksipuolinen kipu sekä ikään ja sukupuoleen sopivat terveet henkilöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen CRPS-potilailla kehon esityksen vääristymät ja kehon omistajuuden tunteen heikkeneminen tunnetaan hyvin.
Tutkiaksemme näiden potilaiden vartalokaaviota ja kehon kuvan vakautta verrattuna potilaisiin, joilla oli muusta kuin CRPS:stä johtuva yläraajojen kipu, ja terveisiin koehenkilöihin, suoritimme sarjan kumikäsiilluusioita.
Tämä vakiintunut paradigma saadaan aikaan oman oikean käden visuo-taktiilisella stimulaatiolla ja näkyvällä käsi- ja kyynärvarsiproteesilla.
Tässä tutkimuksessa selvitetään 1) ovatko CRPS-potilaat alttiita kokemaan illuusio ja kuinka pitkälle 2) kuinka paljon illuusion voimakkuus eroaa CRPS:n ja potilaiden, joilla on toista alkuperää oleva yläraajojen yksipuolinen kipu ja terveet koehenkilöt, välillä 3) kuinka paljon parametrit, esim.
laiminlyönnin kaltaiset vakavuusoireet, kehon plastisuus, empatia, sairauden kesto ja kivun voimakkuus vaikuttavat illuusion vahvuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusotos koostuu kolmesta ryhmästä:
- Potilaat, joilla on yläraajan tyypin 1 CRPS (n=24)
- Potilaat, joilla on muusta yläraajojen kuin CRPS:stä johtuva yksipuolinen kipu (n=21)
- Terveet koehenkilöt, ikä ja sukupuoli vastaavat CRPS-potilaiden kanssa Potilaat, joilla on yksipuolinen yläraajojen alkuraajojen kipu, joka on muu kuin CRPS, toimivat kontrollina. Rekrytointi kaikkiin CRPS-potilaisiin ja suurin osa kontrolliryhmän potilaista tapahtui Bergmannsheilin yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla Bochumissa. Loput potilaat rekrytoitiin Bergmannsheilin yliopistollisen sairaalan neurologisesta ja kirurgisesta osastosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
jokainen osallistuja:
- ikä > 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
- osallistumisen voi peruuttaa vapaasti milloin tahansa
- riittävä saksan kielen ymmärtäminen
Potilaat, joilla on CRPS:
- potilailla, joilla on yläraajan tyypin 1 CRPS
- kliiniset oireet diagnosoitiin äskettäin muunnettujen diagnostisten tutkimuskriteerien perusteella (Harden, Bruehl et al., 2007)
- todistettu tyypillisellä parantumisella 99m-teknetium-kolmivaiheisen luurungon tuiketutkimuksen myöhäisessä vaiheessa (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Potilaat, joilla on yksipuolinen yläraajan kipu:
- yksipuolinen kipu
- muusta kivusta kuin CRPS:stä
Terveet aiheet:
- ikä ja sukupuoli vastaavat CRPS-potilaita
- tarkistetaan DFNS IMI -kyselylomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
jokainen osallistuja:
- riittämätön saksan kielen ymmärtäminen
- tietoinen suostumus puuttuu
- diabetes mellitus
Potilaat, joilla on CRPS:
-CRPS-tyyppi 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on CRPS
Tutkimukseen osallistui 24 potilasta, joilla oli yläraajan tyypin 1 CRPS.
|
RHI:llä oli kolme peräkkäistä koetta:
|
Potilaat, joilla on yksipuolinen yläraajan kipu
Kontrollina toimi 21 potilasta, joilla oli yksipuolinen yläraajan kipu.
|
RHI:llä oli kolme peräkkäistä koetta:
|
terveitä aiheita
24 tervettä koehenkilöä vastaavat iän ja sukupuolen mukaan CRPS-potilaita.
|
RHI:llä oli kolme peräkkäistä koetta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
subjektiivinen illuusiovoima validoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Illuusion voimakkuutta mitattiin subjektiivisesti validoidulla kyselylomakkeella 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 0:sta (= täysin eri mieltä) 7:ään (= täysin samaa mieltä).
Kyselylomake sisälsi viisi hieman muokattua kohtaa saksaksi käännetystä Ocklenburgin et al.:n (2011) kyselystä Botvinick & Cohenin (1998) jälkeen. Koeolosuhteissa kyselyä täydennettiin lisäksi kolmella lisälauseella koskien neulauhan käsitystä .
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivisen illuusion voimakkuus ihon johtokykyvasteen (SCR) mittauksella
Aikaikkuna: 1 tunti
|
SCR edustaa objektiivista mittaa osallistujan identifioimiseksi tekoraajaan, mikä osoittaa autonomisen hermoston kiihottumisen ennakoitaessa kipua, kun proteesi vahingoittuu (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
Jokaisessa kokeessa SCR tallennettiin Ag-AgCl-elektrodilla testaamattoman käden sitten- ja hypotenaarisesta eminentiosta.
Johtavuus mitattiin mikro-Siemensillä (1/Ohm).
|
1 tunti
|
Illuusion voimakkuuden vaikutusten mittaaminen
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Useita kyselylomakkeita käytettiin arvioimaan nykyistä ja keskimääräistä kivun voimakkuutta (NRS 0-10), laiminlyönnin kaltaisia vakavuusoireita (Frettloeh et al. 2006), kädellisyyttä (Oldfield, 1971), kehon plastisuutta (TABP) (Desmond, Horgan et al.). , 2001), empatiaa (IRI) (Davis, 1980) ja DASH-pistettä (German, Wind et al. 1999).
|
puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHI2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CRPS
-
Helsinki University Central HospitalValmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Rambam Health Care Campus; Louise and Alan Edwards FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rush University Medical CenterPfizerValmis
-
Ruhr University of BochumTuntematonTerveelliset kontrollit | Yläraajan CRPS-tyyppi I | Keskihermon neuropatiaSaksa
-
Stanford UniversityPeruutettuCRPS | Krooninen alueellinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Yonsei UniversityTuntematon
-
Millennium Pain CenterValmis
-
Rush University Medical CenterPeruutettuKrooninen alaselän kipu | Perifeerinen neuropatia | CRPS
-
Stanford UniversityValmisMonimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset kumikäsi illuusio
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisPeräsuolen syöpäKiina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis