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L'illusion de la main en caoutchouc (RHI) chez les patients atteints de SDRC

24 juin 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Induction comparable de l'illusion de la main en caoutchouc (RHI) dans le syndrome douloureux régional complexe de type 1 (SDRC 1) et chez les sujets sains

La présente étude examine, au moyen de l'illusion de la main en caoutchouc, la stabilité de l'image corporelle et le sentiment de propriété du corps chez les patients atteints de SDRC du membre supérieur par rapport aux patients souffrant de douleur unilatérale d'origine autre que le SDRC et à des sujets sains appariés selon l'âge et le sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints de SDRC du membre supérieur, les distorsions de la représentation corporelle et les troubles du sens de la propriété corporelle sont bien connus. Pour étudier le schéma corporel et la stabilité de l'image corporelle de ces patients par rapport aux patients souffrant de douleurs du membre supérieur d'origine autre que le SDRC et aux sujets sains, nous avons réalisé une série d'illusions de mains en caoutchouc. Ce paradigme bien établi est suscité par la stimulation visuo-tactile de sa propre main réelle et d'une prothèse visible de la main et de l'avant-bras. La présente étude examine 1) si et dans quelle mesure les patients atteints de SDRC sont susceptibles de ressentir l'illusion 2) dans quelle mesure la force de l'illusion diffère entre le SDRC et les patients souffrant de douleur unilatérale du membre supérieur d'une autre origine et les sujets sains 3) dans quelle mesure les paramètres, par exemple. les symptômes de gravité de type négligence, la plasticité corporelle, l'empathie, la durée de la maladie et l'intensité de la douleur influencent la force de l'illusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne, 44789
        • Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de l'étude est composé de trois groupes :

  1. Patients atteints de SDRC du membre supérieur de type 1 (n=24)
  2. Patients souffrant de douleurs unilatérales du membre supérieur d'origine autre que le SDRC (n=21)
  3. Sujets sains, appariés selon l'âge et le sexe des patients atteints de SDRC Les patients souffrant de douleurs unilatérales du membre supérieur d'origine autre que SDRC servent de témoins. Le recrutement de tous les SDRC et de la majorité des patients du groupe témoin a eu lieu à la clinique de la douleur de l'hôpital universitaire Bergmannsheil à Bochum. Les patients restants ont été recrutés dans le département neurologique respectivement chirurgical de l'hôpital universitaire de Bergmannsheil.

La description

Critère d'intégration:

chaque participant :

  • âgé > 18 ans
  • consentement éclairé écrit
  • libre de retirer sa participation à tout moment
  • compréhension adéquate de la langue allemande

Patients atteints de SDRC :

  • patients atteints de SDRC de type 1 du membre supérieur
  • les symptômes cliniques ont été diagnostiqués sur la base des critères de recherche diagnostique récemment modifiés (Harden, Bruehl et al., 2007)
  • prouvé par un rehaussement typique à la phase tardive de la scintigraphie du squelette osseux triphasé au 99m-technétium (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)

Patients souffrant de douleurs unilatérales du membre supérieur :

  • douleur unilatérale
  • douleur d'origine autre que SDRC

Sujets sains :

  • âge et sexe appariés aux patients atteints de SDRC
  • vérifié par le questionnaire DFNS IMI

Critère d'exclusion:

chaque participant :

  • compréhension insuffisante de la langue allemande
  • manque de consentement éclairé
  • diabète sucré

Patients atteints de SDRC :

-SDRC Type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de SDRC
24 patients atteints de SDRC du membre supérieur de type 1 ont été inclus dans l'étude.
Procédure: illusion de main en caoutchouc

Il y a eu trois essais consécutifs du RHI :

  1. un essai témoin : condition asynchrone (3 min.)
  2. deux essais expérimentaux (réalisés sur les deux mains) : condition synchrone (3 Min.), en surveillant en plus la prothèse menacée (20 sec.)
Patients souffrant de douleur unilatérale du membre supérieur
21 patients souffrant de douleurs unilatérales du membre supérieur ont servi de témoins.
Procédure: illusion de main en caoutchouc

Il y a eu trois essais consécutifs du RHI :

  1. un essai témoin : condition asynchrone (3 min.)
  2. deux essais expérimentaux (réalisés sur les deux mains) : condition synchrone (3 Min.), en surveillant en plus la prothèse menacée (20 sec.)
sujets sains
24 sujets sains ont été appariés selon l'âge et le sexe aux patients atteints de SDRC.
Procédure: illusion de main en caoutchouc

Il y a eu trois essais consécutifs du RHI :

  1. un essai témoin : condition asynchrone (3 min.)
  2. deux essais expérimentaux (réalisés sur les deux mains) : condition synchrone (3 Min.), en surveillant en plus la prothèse menacée (20 sec.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de l'illusion subjective par un questionnaire validé
Délai: 1 heure
La force de l'illusion a été mesurée subjectivement par un questionnaire validé sur une échelle de Likert en 7 points, allant de 0 (= pas du tout d'accord) à 7 (= tout à fait d'accord). Le questionnaire comprenait cinq éléments légèrement modifiés du questionnaire traduit en allemand par Ocklenburg et al. (2011), d'après Botvinick & Cohen (1998). Dans les conditions expérimentales, le questionnaire a été complété par trois autres déclarations concernant la perception de la menace de l'aiguille. .
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force d'illusion objectivée par mesure de la réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: 1 heure
Le SCR représente une mesure objective de l'identification du participant avec le membre artificiel, indiquant l'excitation du système nerveux autonome en prévision de la douleur, tout en regardant la prothèse être endommagée (Armel & Ramachandran, 2003 ; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007). Dans chaque essai, le SCR a été enregistré avec des électrodes Ag-AgCl à partir de l'éminence thénar et hypothénar de la main non testée. La conductivité a été mesurée en micro-Siemens (1/Ohm).
1 heure
Mesure des influences de la force de l'illusion
Délai: une demi-heure
Plusieurs questionnaires ont été utilisés pour évaluer l'intensité de la douleur actuelle et moyenne (NRS 0-10), les symptômes de gravité de type négligence (Frettloeh et al. 2006), la latéralité (Oldfield, 1971), la plasticité corporelle (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), l'empathie (IRI) (Davis, 1980) et le score DASH (German, Wind et al. 1999).
une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHI2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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