De rubberen handillusie (RHI) bij patiënten met CRPS
24 juni 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Vergelijkbare inductie van de rubberen handillusie (RHI) bij complex regionaal pijnsyndroom type 1 (CRPS 1) en gezonde proefpersonen
De huidige studie onderzoekt door middel van de rubberen handillusie de stabiliteit van het lichaamsbeeld en het gevoel van eigendom van het lichaam bij patiënten met CRPS van de bovenste ledematen in vergelijking met patiënten met unilaterale pijn van oorsprong anders dan CRPS en gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met CRPS van de bovenste ledematen zijn verstoringen van de lichaamsrepresentatie en stoornissen in het gevoel van lichaamseigendom bekend.
Om het lichaamsschema en de stabiliteit van het lichaamsbeeld van deze patiënten te onderzoeken in vergelijking met patiënten met andere pijn in de bovenste ledematen dan CRPS en gezonde proefpersonen, voerden we een reeks rubberen handillusies uit.
Dit gevestigde paradigma wordt opgewekt door visueel-tactiele stimulatie van de eigen echte hand en een zichtbare hand- en onderarmprothese.
De huidige studie onderzoekt 1) of en in hoeverre patiënten met CRPS vatbaar zijn voor het ervaren van de illusie 2) in hoeverre de illusiesterkte verschilt tussen CRPS en patiënten met unilaterale pijn van de bovenste extremiteit van andere oorsprong en gezonde proefpersonen 3) in hoeverre parameters, bijv.
Negatieve ernstsymptomen, lichaamsplasticiteit, empathie, ziekteduur en pijnintensiteit beïnvloeden de illusiekracht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef bestaat uit drie groepen:
- Patiënten met CRPS van het bovenste lidmaat type 1 (n=24)
- Patiënten met unilaterale pijn van de bovenste ledematen anders dan CRPS (n=21)
- Gezonde proefpersonen, leeftijd en geslacht passend bij patiënten met CRPS Patiënten met unilaterale pijn aan de bovenste extremiteit van oorsprong anders dan CRPS dienen als controlegroep. De werving voor alle CRPS en de meerderheid van de patiënten in de controlegroep vond plaats in de pijnkliniek van het Universitair Ziekenhuis Bergmannsheil in Bochum. De overige patiënten werden gerekruteerd uit de neurologische respectievelijk chirurgische afdeling van het Bergmannsheil Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
elke deelnemer:
- leeftijd > 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- vrij om deelname op elk moment in te trekken
- voldoende kennis van de Duitse taal
Patiënten met CRPS:
- patiënten met CRPS type 1 van de bovenste extremiteit
- klinische symptomen werden gediagnosticeerd op basis van de recent gewijzigde diagnostische onderzoekscriteria (Harden, Bruehl et al., 2007)
- bewezen door typische verbetering in de late fase van de 99m-technetium-triple-phase botskeletscintigrafie (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Patiënten met unilaterale pijn van de bovenste ledematen:
- eenzijdige pijn
- pijn van andere oorsprong dan CRPS
Gezonde onderwerpen:
- leeftijd en geslacht afgestemd op patiënten met CRPS
- gecontroleerd door de DFNS IMI-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
elke deelnemer:
- gebrekkige kennis van de Duitse taal
- ontbrekende geïnformeerde toestemming
- suikerziekte
Patiënten met CRPS:
-CRPS Type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CRPS
In de studie werden 24 patiënten met CRPS van het bovenste lidmaat type 1 geïncludeerd.
|
Er waren drie opeenvolgende proeven van de RHI:
|
|
Patiënten met eenzijdige pijn in de bovenste ledematen
21 patiënten met unilaterale pijn in de bovenste ledematen dienden als controlegroep.
|
Er waren drie opeenvolgende proeven van de RHI:
|
|
gezonde onderwerpen
24 gezonde proefpersonen kwamen qua leeftijd en geslacht overeen met patiënten met CRPS.
|
Er waren drie opeenvolgende proeven van de RHI:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve illusiesterkte door een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
|
De illusiesterkte werd subjectief gemeten door een gevalideerde vragenlijst op een 7-punts Likertschaal, gaande van 0 (= helemaal mee oneens) tot 7 (= helemaal mee eens).
De vragenlijst omvatte vijf enigszins gewijzigde items van de in het Duits vertaalde vragenlijst van Ocklenburg et al. (2011), in navolging van Botvinick & Cohen (1998). In de experimentele omstandigheden werd de vragenlijst bovendien aangevuld met drie andere uitspraken over de perceptie van de naalddreiging .
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geobjectiveerde illusiesterkte door meting van de huidgeleidingsrespons (SCR)
Tijdsspanne: 1 uur
|
De SCR vertegenwoordigt een objectieve maatstaf voor de identificatie van de deelnemer met het kunstmatige ledemaat, en geeft de opwinding van het autonome zenuwstelsel aan in afwachting van pijn, terwijl wordt gekeken naar de prothese die wordt beschadigd (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
Bij elke proef werd de SCR geregistreerd met Ag-AgCl-elektroden vanaf de thenar- en hypothenar-eminentie van de niet-geteste hand.
Geleidbaarheid werd gemeten in micro-Siemens (1/Ohm).
|
1 uur
|
|
Meting van invloeden van de illusiekracht
Tijdsspanne: een half uur
|
Verschillende vragenlijsten werden gebruikt om de huidige en gemiddelde pijnintensiteit (NRS 0-10), verwaarlozing-achtige ernstsymptomen (Frettloeh et al. 2006), handigheid (Oldfield, 1971), lichaamsplasticiteit (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empathie (IRI) (Davis, 1980) en DASH-score (Duits, Wind et al. 1999).
|
een half uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHI2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .