Złudzenie gumowej ręki (RHI) u pacjentów z CRPS
24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Porównywalne wywołanie iluzji gumowej ręki (RHI) u osób z zespołem złożonego bólu regionalnego typu 1 (CRPS 1) i u osób zdrowych
W niniejszej pracy zbadano za pomocą iluzji gumowej ręki stabilność obrazu ciała i poczucie własności ciała u pacjentów z CRPS kończyny górnej w porównaniu z pacjentami z jednostronnym bólem pochodzenia innego niż CRPS oraz osobami zdrowymi dobranymi pod względem wieku i płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z CRPS kończyny górnej dobrze znane są zniekształcenia reprezentacji ciała i zaburzenia poczucia własności ciała.
Aby zbadać schemat ciała i stabilność obrazu ciała tych pacjentów w porównaniu z pacjentami z bólem kończyny górnej pochodzenia innym niż CRPS i osobami zdrowymi, przeprowadziliśmy serię iluzji gumowych dłoni.
Ten dobrze ugruntowany paradygmat jest wywoływany przez wzrokowo-dotykową stymulację własnej prawdziwej ręki oraz widocznej protezy ręki i przedramienia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie 1) czy i jak bardzo pacjenci z CRPS są podatni na doświadczanie iluzji 2) jak bardzo różni się siła iluzji między CRPS a pacjentami z jednostronnym bólem kończyny górnej innego pochodzenia i osobami zdrowymi 3) jak daleko parametry, np.
nasilenie objawów zaniedbania, plastyczność ciała, empatia, czas trwania choroby i intensywność bólu wpływają na siłę iluzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badawcza składa się z trzech grup:
- Pacjenci z CRPS kończyny górnej typu 1 (n=24)
- Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej pochodzenia innym niż CRPS (n=21)
- Osoby zdrowe, dopasowane wiekowo i płciowo do pacjentów z CRPS. Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej pochodzenia innym niż CRPS stanowią grupę kontrolną. Rekrutacja do wszystkich CRPS oraz większości pacjentów z grupy kontrolnej odbyła się w poradni leczenia bólu Szpitala Uniwersyteckiego Bergmannsheil w Bochum. Pozostali pacjenci byli rekrutowani z oddziału neurologicznego lub chirurgicznego Szpitala Uniwersyteckiego Bergmannsheil.
Opis
Kryteria przyjęcia:
każdy uczestnik:
- w wieku > 18 lat
- pisemna świadoma zgoda
- możliwość wycofania udziału w dowolnym momencie
- dostateczna znajomość języka niemieckiego
Pacjenci z CRPS:
- chorych na CRPS typu 1 kończyny górnej
- objawy kliniczne rozpoznano na podstawie ostatnio zmodyfikowanych diagnostycznych kryteriów badawczych (Harden, Bruehl i in., 2007)
- potwierdzone przez typowe wzmocnienie w późnej fazie trójfazowej scyntygrafii szkieletu 99m-technetu (Wüppenhorst, Maier i in., 2010)
Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej:
- ból jednostronny
- ból pochodzenia innego niż CRPS
Osoby zdrowe:
- wiek i płeć dopasowane do pacjentów z CRPS
- sprawdzone za pomocą kwestionariusza DFNS IMI
Kryteria wyłączenia:
każdy uczestnik:
- słaba znajomość języka niemieckiego
- brak świadomej zgody
- cukrzyca
Pacjenci z CRPS:
-CRPS typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CRPS
Do badania włączono 24 pacjentów z CRPS typu 1 kończyny górnej.
|
Były trzy kolejne próby RHI:
|
|
Pacjenci z jednostronnym bólem kończyny górnej
Grupę kontrolną stanowiło 21 pacjentów z jednostronnym bólem kończyny górnej.
|
Były trzy kolejne próby RHI:
|
|
zdrowe przedmioty
24 zdrowych osób zostało dobranych pod względem wieku i płci do pacjentów z CRPS.
|
Były trzy kolejne próby RHI:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywna siła iluzji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Siłę iluzji zmierzono subiektywnie za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza na 7-punktowej skali Likerta, w zakresie od 0 (= zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (= zdecydowanie się zgadzam).
Kwestionariusz obejmował pięć nieznacznie zmodyfikowanych pozycji przetłumaczonego na język niemiecki kwestionariusza Ocklenburga i wsp. (2011), za Botvinickiem i Cohenem (1998). W warunkach eksperymentalnych kwestionariusz został dodatkowo wzbogacony o trzy kolejne stwierdzenia dotyczące postrzegania zagrożenia igłą .
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zobiektywizowana siła iluzji na podstawie pomiaru przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
SCR stanowi obiektywną miarę identyfikacji uczestnika ze sztuczną kończyną, wskazującą na pobudzenie autonomicznego układu nerwowego w oczekiwaniu na ból podczas obserwowania uszkodzenia protezy (Armel i Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan i Passingham, 2007).
W każdej próbie rejestrowano SCR za pomocą elektrod Ag-AgCl z wypukłości kłębowej i hipotenarnej ręki niebadanej.
Przewodność mierzono w mikrosimensach (1/om).
|
1 godzina
|
|
Pomiar wpływu siły iluzji
Ramy czasowe: pół godziny
|
Kilka kwestionariuszy wykorzystano do oceny aktualnego i średniego natężenia bólu (NRS 0-10), nasilenia objawów przypominających zaniedbywanie (Frettloeh i in. 2006), ręczności (Oldfield, 1971), plastyczności ciała (TABP) (Desmond, Horgan i in. , 2001), empatii (IRI) (Davis, 1980) i DASH-score (Niemcy, Wind i in. 1999).
|
pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHI2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .