L'illusione della mano di gomma (RHI) nei pazienti con CRPS
24 giugno 2012 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Induzione comparabile dell'illusione della mano di gomma (RHI) nella sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 (CRPS 1) e nei soggetti sani
Il presente studio indaga mediante l'illusione della mano di gomma la stabilità dell'immagine corporea e il senso di proprietà del corpo in pazienti con CRPS dell'arto superiore rispetto a pazienti con dolore unilaterale di origine diversa da CRPS e soggetti sani abbinati per età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con CRPS dell'arto superiore sono ben note distorsioni della rappresentazione corporea e menomazioni del senso di proprietà del corpo.
Per studiare lo schema corporeo e la stabilità dell'immagine corporea di questi pazienti rispetto ai pazienti con dolore agli arti superiori di origine diversa da CRPS e soggetti sani, abbiamo condotto una serie di illusioni della mano di gomma.
Questo paradigma ben consolidato è suscitato dalla stimolazione visuo-tattile della propria mano reale e da una protesi visibile di mano e avambraccio.
Il presente studio indaga 1) se e fino a che punto i pazienti con CRPS sono suscettibili di sperimentare l'illusione 2) quanto differisce la forza dell'illusione tra CRPS e pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore di altra origine e soggetti sani 3) fino a che punto i parametri, per esempio.
i sintomi di gravità simili all'abbandono, la plasticità del corpo, l'empatia, la durata della malattia e l'intensità del dolore influenzano la forza dell'illusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bochum, Germania, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione di studio è composto da tre gruppi:
- Pazienti con CRPS dell'arto superiore di tipo 1 (n=24)
- Pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore diverso da CRPS (n=21)
- Soggetti sani, abbinati per età e sesso a pazienti con CRPS I pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore di origine diverso da CRPS fungono da controlli. Il reclutamento per tutti i CRPS e la maggior parte dei pazienti nel gruppo di controllo è avvenuto nella clinica del dolore dell'ospedale universitario Bergmannsheil di Bochum. I restanti pazienti sono stati reclutati dal reparto neurologico rispettivamente chirurgico dell'ospedale universitario Bergmannsheil.
Descrizione
Criterio di inclusione:
ogni partecipante:
- età > 18 anni
- consenso informato scritto
- libero di ritirare la partecipazione in qualsiasi momento
- adeguata comprensione della lingua tedesca
Pazienti con CRPS:
- pazienti con CRPS di tipo 1 dell'arto superiore
- i sintomi clinici sono stati diagnosticati sulla base dei criteri di ricerca diagnostica recentemente modificati (Harden, Bruehl et al., 2007)
- dimostrato dal tipico miglioramento nella fase tardiva della scintigrafia dello scheletro osseo a tripla fase con tecnezio 99m (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore:
- dolore unilaterale
- dolore di origine diversa dalla CRPS
Soggetti sani:
- età e sesso abbinati ai pazienti con CRPS
- verificato dal questionario DFNS IMI
Criteri di esclusione:
ogni partecipante:
- scarsa comprensione della lingua tedesca
- mancato consenso informato
- diabete mellito
Pazienti con CRPS:
-CRPS di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con CRPS
Nello studio sono stati inclusi 24 pazienti con CRPS dell'arto superiore di tipo 1.
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Ci sono state tre prove consecutive del RHI:
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Pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore
21 pazienti con dolore unilaterale dell'arto superiore servivano come controlli.
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Ci sono state tre prove consecutive del RHI:
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soggetti sani
24 soggetti sani erano abbinati per età e sesso a pazienti con CRPS.
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Ci sono state tre prove consecutive del RHI:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza dell'illusione soggettiva mediante un questionario convalidato
Lasso di tempo: 1 ora
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La forza dell'illusione è stata misurata soggettivamente da un questionario convalidato su una scala Likert a 7 punti, che va da 0 (= fortemente in disaccordo) a 7 (= fortemente d'accordo).
Il questionario comprendeva cinque voci leggermente modificate del questionario tradotto in tedesco da Ocklenburg et al. (2011), seguendo Botvinick & Cohen (1998). Nelle condizioni sperimentali il questionario è stato inoltre integrato da tre ulteriori affermazioni riguardanti la percezione della minaccia dell'ago .
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza dell'illusione oggettivata mediante misura della risposta di conduttanza cutanea (SCR)
Lasso di tempo: 1 ora
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L'SCR rappresenta una misura obiettiva dell'identificazione del partecipante con l'arto artificiale, indicando l'eccitazione del sistema nervoso autonomo in previsione del dolore, mentre si osserva la protesi danneggiata (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
In ogni prova, l'SCR è stato registrato con elettrodi Ag-AgCl dall'eminenza tenar e ipotenar della mano non testata.
La conducibilità è stata misurata in micro-Siemens (1/Ohm).
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1 ora
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Misurazione delle influenze della forza dell'illusione
Lasso di tempo: mezz'ora
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Diversi questionari sono stati utilizzati per valutare l'intensità del dolore attuale e media (NRS 0-10), sintomi di gravità simili a negligenza (Frettloeh et al. 2006), manualità (Oldfield, 1971), plasticità corporea (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empatia (IRI) (Davis, 1980) e punteggio DASH (tedesco, Wind et al. 1999).
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mezz'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHI2010
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