Иллюзия резиновой руки (RHI) у пациентов с КРБС
24 июня 2012 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Сравнительная индукция иллюзии резиновой руки (ИРР) при комплексном региональном болевом синдроме типа 1 (КРБС 1) и у здоровых субъектов
В настоящем исследовании с помощью иллюзии резиновой руки исследуется стабильность образа тела и чувство собственности тела у пациентов с КРБС верхней конечности по сравнению с пациентами с односторонней болью другого происхождения, кроме КРБС, и здоровыми субъектами того же возраста и пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с КРБС верхних конечностей хорошо известны искажения репрезентации тела и нарушения чувства владения телом.
Чтобы исследовать схему тела и стабильность образа тела этих пациентов по сравнению с пациентами с болью в верхних конечностях, не связанной с КРБС, и здоровыми субъектами, мы провели серию иллюзий резиновых рук.
Эта хорошо зарекомендовавшая себя парадигма вызывается зрительно-тактильной стимуляцией собственной реальной руки и видимого протеза руки и предплечья.
В настоящем исследовании исследуется 1) подвержены ли и насколько пациенты с КРБС подвержены испытанию иллюзии 2) насколько сила иллюзии различается между пациентами с КРБС и пациентами с односторонней болью в верхней конечности другого происхождения и здоровыми субъектами 3) насколько сильно параметры, например
На силу иллюзии влияют симптомы запущенности, пластичность тела, эмпатия, длительность заболевания и интенсивность боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая выборка состоит из трех групп:
- Больные КРБС верхних конечностей 1 типа (n=24)
- Пациенты с односторонней болью в верхних конечностях, отличной от КРБС (n=21)
- Здоровые субъекты, соответствующие по возрасту и полу пациентам с КРБС. Пациенты с односторонней болью в верхней конечности другого происхождения, кроме КРБС, служили контролем. Набор всех пациентов с КРБС и большинства пациентов контрольной группы проводился в клинике боли университетской больницы Бергманншайль в Бохуме. Остальные пациенты были набраны из неврологического или хирургического отделения Университетской больницы Бергманшайля.
Описание
Критерии включения:
каждый участник:
- в возрасте > 18 лет
- письменное информированное согласие
- бесплатно отказаться от участия в любое время
- адекватное понимание немецкого языка
Пациенты с КРБС:
- пациенты с КРБС 1 типа верхней конечности
- клинические симптомы диагностировались на основании недавно модифицированных критериев диагностических исследований (Harden, Bruehl et al., 2007).
- доказано типичным усилением в поздней фазе сцинтиграфии костного скелета с 99m-технецием в тройной фазе (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Пациенты с односторонней болью в верхней конечности:
- односторонняя боль
- боль другого происхождения, кроме КРБС
Здоровые предметы:
- возраст и пол соответствуют пациентам с КРБС
- проверено по опроснику DFNS IMI
Критерий исключения:
каждый участник:
- недостаточное понимание немецкого языка
- отсутствие информированного согласия
- сахарный диабет
Пациенты с КРБС:
-CRPS Тип 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с КРБС
В исследование были включены 24 пациента с КРБС верхних конечностей 1 типа.
|
Было проведено три последовательных испытания RHI:
|
|
Пациенты с односторонней болью в верхней конечности
21 пациент с односторонней болью в верхней конечности служил контролем.
|
Было проведено три последовательных испытания RHI:
|
|
здоровые субъекты
24 здоровых человека были сопоставимы по возрасту и полу с пациентами с КРБС.
|
Было проведено три последовательных испытания RHI:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективная сила иллюзии по утвержденному опроснику
Временное ограничение: 1 час
|
Сила иллюзии измерялась субъективно с помощью валидированного опросника по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (=полностью не согласен) до 7 (=полностью согласен).
Анкета включала пять слегка измененных пунктов анкеты, переведенной на немецкий язык Окленбургом и др. (2011) вслед за Ботвиником и Коэном (1998). В экспериментальных условиях анкета была дополнительно дополнена тремя дополнительными утверждениями, касающимися восприятия угрозы иглы .
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективизированная сила иллюзии по мере реакции проводимости кожи (SCR)
Временное ограничение: 1 час
|
SCR представляет собой объективную меру идентификации участника с протезом, указывающую на возбуждение вегетативной нервной системы в ожидании боли при наблюдении за повреждением протеза (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
В каждом испытании регистрировали SCR с Ag-AgCl-электродами с возвышения тенара и гипотенара нетестируемой руки.
Проводимость измеряли в микросименсах (1/Ом).
|
1 час
|
|
Измерение влияния силы иллюзии
Временное ограничение: полчаса
|
Было использовано несколько опросников для оценки текущей и средней интенсивности боли (NRS 0-10), тяжести симптомов, подобных запущенности (Frettloeh et al., 2006), рук (Oldfield, 1971), пластичности тела (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), эмпатия (IRI) (Davis, 1980) и DASH-оценка (German, Wind et al., 1999).
|
полчаса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHI2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .