Rubber Hand Illusion (RHI) hos patienter med CRPS
24. juni 2012 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Sammenlignelig induktion af gummihånd-illusionen (RHI) hos komplekst regionalt smertesyndrom type 1 (CRPS 1) og raske forsøgspersoner
Denne undersøgelse undersøger ved hjælp af gummihånd-illusionen kropsbilledestabilitet og følelse af kropsejerskab hos patienter med CRPS i overekstremiteterne sammenlignet med patienter med ensidige smerter af anden oprindelse end CRPS og alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med CRPS i de øvre lemmer er forvrængninger af kropsrepræsentation og svækkelse af følelsen af kropsejerskab velkendte.
For at undersøge kropsskemaet og kropsbilledets stabilitet hos disse patienter sammenlignet med patienter med andre smerter i øvre lemmer end CRPS og raske forsøgspersoner, udførte vi en række gummihånd-illusioner.
Dette veletablerede paradigme fremkaldes af visuo-taktil stimulering af ens egen rigtige hånd og en synlig hånd- og underarmsprotese.
Nærværende undersøgelse undersøger 1) om og hvor langt patienter med CRPS er modtagelige for at opleve illusionen 2) hvor langt illusionsstyrken adskiller sig mellem CRPS og patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne af anden oprindelse og raske forsøgspersoner 3) hvor langt parametre, f.eks.
omsorgssvigtlignende sværhedssymptomer, kropsplasticitet, empati, sygdomsvarighed og smerteintensitet påvirker illusionsstyrken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen består af tre grupper:
- Patienter med CRPS af overekstremitet type 1 (n=24)
- Patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne bortset fra CRPS (n=21)
- Raske forsøgspersoner, alder og køn matchet med patienter med CRPS Patienter med ensidig smerte i den øvre del af oprindelsen, bortset fra CRPS, fungerer som kontroller. Rekruttering til alle CRPS og størstedelen af patienterne i kontrolgruppen fandt sted i smerteklinikken på Bergmannsheil Universitetshospital i Bochum. De resterende patienter blev rekrutteret fra den neurologiske henholdsvis kirurgiske afdeling på Bergmannsheil Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
hver deltager:
- alder > 18 år
- skriftligt informeret samtykke
- frit for at trække deltagelse tilbage til enhver tid
- tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
Patienter med CRPS:
- patienter med CRPS type 1 i overekstremiteterne
- kliniske symptomer blev diagnosticeret på grundlag af de nyligt ændrede diagnostiske forskningskriterier (Harden, Bruehl et al., 2007)
- bevist ved typisk forbedring i den sene fase af 99m-technetium-trippelfaset knogleskeletscintigrafi (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Patienter med ensidig smerte i overekstremiteterne:
- ensidig smerte
- smerte af anden oprindelse end CRPS
Sunde emner:
- alder og køn matchet til patienter med CRPS
- kontrolleret af DFNS IMI-spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
hver deltager:
- utilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
- manglende informeret samtykke
- diabetes mellitus
Patienter med CRPS:
-CRPS Type 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med CRPS
24 patienter med CRPS af overekstremitet type 1 blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Der var tre på hinanden følgende forsøg med RHI:
|
|
Patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne
21 patienter med unilaterale smerter i overekstremiteterne fungerede som kontroller.
|
Der var tre på hinanden følgende forsøg med RHI:
|
|
sunde forsøgspersoner
24 raske forsøgspersoner blev alders- og køn matchet til patienter med CRPS.
|
Der var tre på hinanden følgende forsøg med RHI:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv illusionsstyrke ved et valideret spørgeskema
Tidsramme: 1 time
|
Illusionsstyrken blev målt subjektivt ved et valideret spørgeskema på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (= meget uenig) til 7 (= meget enig).
Spørgeskemaet omfattede fem let modificerede punkter i det tysk-oversatte spørgeskema af Ocklenburg et al. (2011), efter Botvinick & Cohen (1998). Under de eksperimentelle forhold blev spørgeskemaet yderligere suppleret med tre yderligere udsagn vedrørende opfattelsen af nåletruslen .
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiveret illusionsstyrke ved måling af hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsramme: 1 time
|
SCR repræsenterer et objektivt mål for deltagerens identifikation med det kunstige lem, hvilket indikerer det autonome nervesystems ophidselse i forventning om smerte, mens man ser protesen blive beskadiget (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
I hvert forsøg blev SCR registreret med Ag-AgCl-elektroder fra thenar og hypothenar eminens af den ikke-testede hånd.
Konduktivitet blev målt i mikro-Siemens (1/Ohm).
|
1 time
|
|
Måling af påvirkninger af illusionsstyrken
Tidsramme: en halv time
|
Adskillige spørgeskemaer blev brugt til at vurdere aktuel og gennemsnitlig smerteintensitet (NRS 0-10), omsorgssvigtlignende sværhedssymptomer (Frettloeh et al. 2006), Handedness (Oldfield, 1971), kropsplasticitet (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empati (IRI) (Davis, 1980) og DASH-score (German, Wind et al. 1999).
|
en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (SKØN)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHI2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .