Die Rubber Hand Illusion (RHI) bei Patienten mit CRPS
24. Juni 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Vergleichbare Induktion der Gummi-Hand-Illusion (RHI) bei komplexem regionalen Schmerzsyndrom Typ 1 (CRPS 1) und gesunden Probanden
Die vorliegende Studie untersucht anhand der Gummihand-Illusion die Körperbildstabilität und das Körpergefühl bei Patienten mit CRPS der oberen Extremität im Vergleich zu Patienten mit einseitigem Schmerz anderer Ursache als CRPS und alters- und geschlechtsangepassten gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit CRPS der oberen Extremitäten sind Verzerrungen der Körperrepräsentation und Beeinträchtigungen des Körpergefühls bekannt.
Um das Körperschema und die Körperbildstabilität dieser Patienten im Vergleich zu Patienten mit Schmerzen in den oberen Extremitäten anderer Herkunft als CRPS und gesunden Probanden zu untersuchen, führten wir eine Reihe von Gummi-Hand-Illusionen durch.
Dieses etablierte Paradigma wird durch visuell-taktile Stimulation der eigenen echten Hand und einer sichtbaren Hand- und Unterarmprothese ausgelöst.
Die vorliegende Studie untersucht 1) ob und inwieweit Patienten mit CRPS anfällig für das Erleben der Illusion sind 2) wie weit sich die Illusionsstärke zwischen CRPS und Patienten mit einseitigen Schmerzen der oberen Extremität anderer Genese und gesunden Probanden unterscheidet 3) inwieweit Parameter, z.B.
Vernachlässigungsähnliche Schweresymptome, Körperplastizität, Empathie, Krankheitsdauer und Schmerzintensität beeinflussen die Illusionsstärke.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bochum, Deutschland, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienstichprobe besteht aus drei Gruppen:
- Patienten mit CRPS der oberen Extremitäten Typ 1 (n=24)
- Patienten mit einseitigem Schmerz in den oberen Extremitäten außer CRPS (n=21)
- Gesunde Probanden, alters- und geschlechtsangepasst zu Patienten mit CRPS. Patienten mit einseitigem Schmerz in der oberen Extremität mit anderem Ursprung als CRPS dienen als Kontrollen. Die Rekrutierung für alle CRPS und die Mehrzahl der Patienten der Kontrollgruppe erfolgte in der Schmerzambulanz des Universitätsklinikums Bergmannsheil in Bochum. Die restlichen Patienten wurden aus der Neurologischen bzw. Chirurgischen Abteilung des Universitätsklinikums Bergmannsheil rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
jeder Teilnehmer:
- Alter > 18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
- frei, die Teilnahme jederzeit zu widerrufen
- ausreichendes Verständnis der deutschen Sprache
Patienten mit CRPS:
- Patienten mit CRPS Typ 1 der oberen Extremität
- klinische Symptome wurden anhand der kürzlich modifizierten diagnostischen Forschungskriterien diagnostiziert (Harden, Brühl et al., 2007)
- nachgewiesen durch typisches Enhancement in der Spätphase der 99m-Technetium-Triple-Phase-Knochenskelett-Szintigraphie (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Patienten mit einseitigen Schmerzen der oberen Extremität:
- einseitiger Schmerz
- Schmerz anderen Ursprungs als CRPS
Gesunde Probanden:
- Alter und Geschlecht auf Patienten mit CRPS abgestimmt
- durch den DFNS-IMI-Fragebogen geprüft
Ausschlusskriterien:
jeder Teilnehmer:
- unzureichendes Verständnis der deutschen Sprache
- fehlende Einverständniserklärung
- Diabetes Mellitus
Patienten mit CRPS:
-CRPS Typ 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit CRPS
24 Patienten mit CRPS Typ 1 der oberen Extremitäten wurden in die Studie eingeschlossen.
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Es gab drei aufeinanderfolgende Versuche mit dem RHI:
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Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten
21 Patienten mit einseitigen Schmerzen in den oberen Extremitäten dienten als Kontrollgruppe.
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Es gab drei aufeinanderfolgende Versuche mit dem RHI:
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gesunde Themen
24 gesunde Probanden wurden alters- und geschlechtsspezifisch auf Patienten mit CRPS abgestimmt.
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Es gab drei aufeinanderfolgende Versuche mit dem RHI:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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subjektive Illusionsstärke durch einen validierten Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Illusionsstärke wurde subjektiv durch einen validierten Fragebogen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 0 (= stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (= stimme stark zu) reichte.
Der Fragebogen umfasste fünf leicht modifizierte Items des deutsch übersetzten Fragebogens von Ocklenburg et al. (2011) in Anlehnung an Botvinick & Cohen (1998). In den experimentellen Bedingungen wurde der Fragebogen zusätzlich um drei weitere Aussagen zur Wahrnehmung der Nadelbedrohung ergänzt .
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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objektivierte Illusionsstärke durch Messung der Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der SCR stellt ein objektives Maß für die Identifikation des Teilnehmers mit dem künstlichen Glied dar und zeigt die Erregung des autonomen Nervensystems in Erwartung von Schmerzen an, während er beobachtet, wie die Prothese beschädigt wird (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
In jedem Versuch wurde der SCR mit Ag-AgCl-Elektroden vom Thenar und Hypothenar der nicht getesteten Hand aufgezeichnet.
Die Leitfähigkeit wurde in Mikro-Siemens (1/Ohm) gemessen.
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1 Stunde
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Messung von Einflüssen der Illusionsstärke
Zeitfenster: ein halbe Stunde
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Mehrere Fragebögen wurden verwendet, um die aktuelle und durchschnittliche Schmerzintensität (NRS 0-10), Neglect-ähnliche Schweresymptome (Frettloeh et al. 2006), Händigkeit (Oldfield, 1971), Körperplastizität (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), Empathie (IRI) (Davis, 1980) und DASH-Score (German, Wind et al. 1999).
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ein halbe Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHI2010
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