Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iluze gumové ruky (RHI) u pacientů s CRPS

24. června 2012 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Srovnatelné vyvolání iluze gumové ruky (RHI) u komplexního regionálního bolestivého syndromu typu 1 (CRPS 1) a zdravých subjektů

Tato studie zkoumá pomocí iluze gumové ruky stabilitu obrazu těla a pocit vlastnictví těla u pacientů s CRPS horní končetiny ve srovnání s pacienty s jednostrannou bolestí jiného původu než CRPS a zdravými subjekty stejného věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s CRPS horní končetiny jsou dobře známy distorze tělesné reprezentace a poruchy smyslu pro vlastnictví těla. Abychom prozkoumali tělesné schéma a stabilitu tělesného obrazu těchto pacientů ve srovnání s pacienty s bolestí horní končetiny jiného původu než CRPS a zdravými subjekty, provedli jsme sérii gumových iluzí rukou. Toto zavedené paradigma je vyvoláno zrakově-taktilní stimulací vlastní skutečné ruky a viditelnou protézou ruky a předloktí. Tato studie zkoumá 1) zda a jak dalece jsou pacienti s CRPS vnímaví k prožívání iluze 2) jak dalece se liší síla iluze mezi CRPS a pacienty s jednostrannou bolestí horní končetiny jiného původu a zdravými subjekty 3) jak dalece jsou parametry, např. Sílu iluze ovlivňují symptomy podobné závažnosti, plasticita těla, empatie, trvání nemoci a intenzita bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44789
        • Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní vzorek se skládá ze tří skupin:

  1. Pacienti s CRPS horní končetiny typu 1 (n=24)
  2. Pacienti s jednostrannou bolestí horní končetiny jiného původu než CRPS (n=21)
  3. Zdraví jedinci, věk a pohlaví odpovídající pacientům s CRPS Jako kontroly slouží pacienti s unilaterální bolestí horní končetiny jiného původu než CRPS. Nábor pro všechny CRPS a většinu pacientů v kontrolní skupině proběhl na klinice bolesti Fakultní nemocnice Bergmannsheil v Bochumi. Zbývající pacienti byli rekrutováni z neurologického resp. chirurgického oddělení Fakultní nemocnice Bergmannsheil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

každý účastník:

  • ve věku > 18 let
  • písemný informovaný souhlas
  • možnost kdykoli zrušit účast
  • dostatečné porozumění německému jazyku

Pacienti s CRPS:

  • pacientů s CRPS 1. typu horní končetiny
  • klinické příznaky byly diagnostikovány na základě nedávno upravených kritérií diagnostického výzkumu (Harden, Bruehl et al., 2007)
  • prokázáno typickým zesílením v pozdní fázi 99m-technecium-trojfázové scintigrafie kostního skeletu (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)

Pacienti s jednostrannou bolestí horní končetiny:

  • jednostranná bolest
  • bolest jiného původu než CRPS

Zdravé předměty:

  • věk a pohlaví odpovídající pacientům s CRPS
  • zkontrolováno dotazníkem DFNS IMI

Kritéria vyloučení:

každý účastník:

  • nedostatečné porozumění německému jazyku
  • chybí informovaný souhlas
  • diabetes mellitus

Pacienti s CRPS:

-CRPS typ 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CRPS
Do studie bylo zařazeno 24 pacientů s CRPS horní končetiny 1. typu.
Postup: iluze gumové ruky

Proběhly tři po sobě jdoucí testy RHI:

  1. jeden kontrolní pokus: asynchronní stav (3 min.)
  2. dva experimentální pokusy (prováděné na obou rukou): synchronní stav (3 min.), navíc sledování ohrožení protézy (20 sekund)
Pacienti s jednostrannou bolestí horní končetiny
Jako kontrola sloužilo 21 pacientů s jednostrannou bolestí horní končetiny.
Postup: iluze gumové ruky

Proběhly tři po sobě jdoucí testy RHI:

  1. jeden kontrolní pokus: asynchronní stav (3 min.)
  2. dva experimentální pokusy (prováděné na obou rukou): synchronní stav (3 min.), navíc sledování ohrožení protézy (20 sekund)
zdravé subjekty
24 zdravých subjektů odpovídalo věku a pohlaví pacientům s CRPS.
Postup: iluze gumové ruky

Proběhly tři po sobě jdoucí testy RHI:

  1. jeden kontrolní pokus: asynchronní stav (3 min.)
  2. dva experimentální pokusy (prováděné na obou rukou): synchronní stav (3 min.), navíc sledování ohrožení protézy (20 sekund)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní síla iluze ověřeným dotazníkem
Časové okno: 1 hodina
Síla iluze byla měřena subjektivně validovaným dotazníkem na 7bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (= silně nesouhlasím) do 7 (= silně souhlasím). Dotazník obsahoval pět mírně upravených položek z německy přeloženého dotazníku od Ocklenburga et al. (2011), po Botvinick & Cohen (1998). V experimentálních podmínkách byl dotazník navíc rozšířen o tři další tvrzení týkající se vnímání hrozby jehly. .
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivizovaná síla iluze měřením kožní vodivosti (SCR)
Časové okno: 1 hodina
SCR představuje objektivní měřítko identifikace účastníka s umělou končetinou, indikující vzrušení autonomního nervového systému v očekávání bolesti při sledování poškození protézy (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007). V každém pokusu byl SCR zaznamenán pomocí Ag-AgCl elektrod z thenaru a hypothenaru netestované ruky. Vodivost byla měřena v mikro-Siemens (1/Ohm).
1 hodina
Měření vlivů síly iluze
Časové okno: půl hodiny
Bylo použito několik dotazníků k posouzení aktuální a průměrné intenzity bolesti (NRS 0-10), symptomů závažnosti podobných zanedbávání (Frettloeh et al. 2006), Handedness (Oldfield, 1971), tělesné plasticity (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empatie (IRI) (Davis, 1980) a DASH-skóre (German, Wind et al. 1999).
půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHI2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRPS

Klinické studie na iluze gumové ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit