A ilusão de mão de borracha (RHI) em pacientes com CRPS
24 de junho de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Indução comparável da ilusão de mão de borracha (RHI) em síndrome de dor regional complexa tipo 1 (CRPS 1) e indivíduos saudáveis
O presente estudo investiga por meio da ilusão de mão de borracha a estabilidade da imagem corporal e o senso de propriedade do corpo em pacientes com SDRC do membro superior em comparação com pacientes com dor unilateral de origem diferente da SDRC e indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com CRPS do membro superior, as distorções da representação corporal e as deficiências do senso de propriedade do corpo são bem conhecidas.
Para investigar o esquema corporal e a estabilidade da imagem corporal desses pacientes em comparação com pacientes com dor no membro superior de outra origem que não SDRC e indivíduos saudáveis, realizamos uma série de ilusões de mão de borracha.
Este paradigma bem estabelecido é eliciado pela estimulação visuo-tátil da própria mão real e uma mão visível e uma prótese de antebraço.
O presente estudo investiga 1) se e até que ponto os pacientes com CRPS são suscetíveis a experimentar a ilusão 2) até que ponto a força da ilusão difere entre SDRC e pacientes com dor unilateral do membro superior de outra origem e indivíduos saudáveis 3) até que ponto os parâmetros, por exemplo.
sintomas de gravidade de negligência, plasticidade corporal, empatia, duração da doença e intensidade da dor influenciam a força da ilusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra do estudo é composta por três grupos:
- Pacientes com SDRC do membro superior tipo 1 (n=24)
- Pacientes com dor unilateral de origem no membro superior diferente da SDRC (n=21)
- Indivíduos saudáveis, pareados por idade e sexo com pacientes com CRPS. Pacientes com dor unilateral no membro superior de origem diferente de SDRC servem como controles. O recrutamento para todos os CRPS e a maioria dos pacientes do grupo de controle ocorreu na clínica de dor do Hospital Universitário Bergmannsheil em Bochum. Os demais pacientes foram recrutados do departamento Neurológico e Cirúrgico do Hospital Universitário Bergmannsheil.
Descrição
Critério de inclusão:
cada participante:
- idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito
- livre para retirar a participação a qualquer momento
- compreensão adequada da língua alemã
Pacientes com SDRC:
- pacientes com CRPS tipo 1 do membro superior
- os sintomas clínicos foram diagnosticados com base nos critérios de pesquisa diagnóstica recentemente modificados (Harden, Bruehl et al., 2007)
- comprovado por realce típico na fase tardia da cintilografia do esqueleto ósseo de fase tripla com 99m-tecnécio (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Pacientes com dor unilateral no membro superior:
- dor unilateral
- dor de origem diferente de CRPS
Sujeitos saudáveis:
- idade e sexo pareados para pacientes com CRPS
- verificado pelo questionário DFNS IMI
Critério de exclusão:
cada participante:
- compreensão inadequada da língua alemã
- falta de consentimento informado
- diabetes melito
Pacientes com SDRC:
-CRPS tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com CRPS
Foram incluídos no estudo 24 pacientes com SDRC do membro superior tipo 1.
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Houve três tentativas consecutivas do RHI:
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Pacientes com dor unilateral no membro superior
21 pacientes com dor unilateral no membro superior serviram como controles.
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Houve três tentativas consecutivas do RHI:
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indivíduos saudáveis
24 indivíduos saudáveis foram pareados por idade e sexo com pacientes com CRPS.
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Houve três tentativas consecutivas do RHI:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força de ilusão subjetiva por um questionário validado
Prazo: 1 hora
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A força da ilusão foi medida subjetivamente por um questionário validado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (= discordo totalmente) a 7 (= concordo totalmente).
O questionário abrangeu cinco itens ligeiramente modificados do questionário traduzido para o alemão por Ocklenburg et al. (2011), seguindo Botvinick & Cohen (1998). .
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de ilusão objetivada por medida de resposta de condutância da pele (SCR)
Prazo: 1 hora
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O SCR representa uma medida objetiva da identificação do participante com o membro artificial, indicando a ativação do sistema nervoso autônomo em antecipação à dor, enquanto observa a prótese sendo danificada (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
Em todas as tentativas, o SCR foi registrado com eletrodos Ag-AgCl da eminência tenar e hipotenar da mão não testada.
A condutividade foi medida em micro-Siemens (1/Ohm).
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1 hora
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Medição das influências da força da ilusão
Prazo: meia hora
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Vários questionários foram usados para avaliar a intensidade atual e média da dor (NRS 0-10), sintomas de gravidade semelhantes a negligência (Frettloeh et al. 2006), lateralidade (Oldfield, 1971), plasticidade corporal (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empatia (IRI) ( Davis, 1980) e pontuação DASH (alemão, Wind et al. 1999).
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meia hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHI2010
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