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CRPS 환자의 고무손 착시(RHI)

2012년 6월 24일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

복합부위 통증 증후군 1형(CRPS 1)과 건강한 피험자에서 고무 손 환상(RHI)의 유사한 유도

본 연구는 상지 CRPS 환자에서 CRPS 이외의 편측성 통증 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 피험자를 비교하여 고무손 착시 신체 이미지 안정성 및 신체 주인의식을 통해 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

상지의 CRPS 환자에서 신체 표현의 왜곡과 신체 소유 감각의 손상은 잘 알려져 있습니다. CRPS 이외의 상지 통증이 있는 환자 및 건강한 대상과 비교하여 이러한 환자의 신체 스키마 및 신체 이미지 안정성을 조사하기 위해 일련의 고무 손 착시를 수행했습니다. 이 잘 확립된 패러다임은 자신의 실제 손과 눈에 보이는 손 및 팔뚝 보철물의 시각적 촉각 자극에 의해 유도됩니다. 본 연구에서는 1) CRPS 환자가 착시를 경험하기 쉬운지 여부와 그 정도 2) CRPS와 다른 기원의 일측성 상지 통증 환자와 건강한 피험자 사이에 착시 강도가 얼마나 다른지 3) 매개 변수, 예를 들어 방치와 같은 중증도 증상, 신체 가소성, 공감, 질병의 지속 기간 및 통증 강도는 환상 강도에 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bochum, 독일, 44789
        • Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 샘플은 세 그룹으로 구성됩니다.

  1. 상지 CRPS 1형 환자(n=24)
  2. CRPS 이외의 상지 기원의 편측성 통증이 있는 환자(n=21)
  3. CRPS 환자와 일치하는 건강한 피험자, 연령 및 성별 CRPS 이외의 일측성 상지 통증이 있는 환자가 대조군 역할을 합니다. 모든 CRPS와 대조군의 대다수 환자 모집은 보훔에 있는 Bergmannsheil 대학 병원의 통증 클리닉에서 이루어졌습니다. 나머지 환자들은 Bergmannsheil University Hospital의 신경과 및 외과 부서에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다.
  • 독일어에 대한 충분한 이해

CRPS 환자:

  • 상지 CRPS 1형 환자
  • 최근 수정된 진단 연구 기준(Harden, Bruehl et al., 2007)에 기초하여 임상 증상을 진단하였다.
  • 99m-technetium-triple-phase 뼈 골격 신티그래피의 후기 단계에서 전형적인 강화에 의해 입증되었습니다(Wüppenhorst, Maier et al., 2010).

상지의 편측성 통증이 있는 환자:

  • 편측성 통증
  • CRPS 이외의 기원의 통증

건강한 과목:

  • CRPS 환자와 일치하는 연령 및 성별
  • DFNS IMI 설문지로 확인

제외 기준:

모든 참가자:

  • 독일어에 대한 이해 부족
  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 진성 당뇨병

CRPS 환자:

-CRPS 유형 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRPS 환자
상지 유형 1의 CRPS 환자 24명이 연구에 포함되었습니다.

RHI에 대한 세 번의 연속 시험이 있었습니다.

  1. 1회 제어 시도: 비동기 조건(3분)
  2. 2회 실험(양손 실시):동기화 조건(3분), 추가로 위협받는 보철물 관찰(20초)
한쪽 상지 통증이 있는 환자
편측 상지 통증이 있는 21명의 환자가 대조군으로 사용되었습니다.

RHI에 대한 세 번의 연속 시험이 있었습니다.

  1. 1회 제어 시도: 비동기 조건(3분)
  2. 2회 실험(양손 실시):동기화 조건(3분), 추가로 위협받는 보철물 관찰(20초)
건강한 과목
24명의 건강한 피험자가 CRPS 환자와 연령 및 성별을 일치시켰습니다.

RHI에 대한 세 번의 연속 시험이 있었습니다.

  1. 1회 제어 시도: 비동기 조건(3분)
  2. 2회 실험(양손 실시):동기화 조건(3분), 추가로 위협받는 보철물 관찰(20초)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문에 의한 주관적 착시 강도
기간: 1 시간
착시 강도는 0(강하게 동의하지 않음)에서 7(=강하게 동의함)까지의 7점 리커트 척도에서 검증된 설문지에 의해 주관적으로 측정되었습니다. 설문지는 Botvinick & Cohen(1998)에 따라 Ocklenburg et al.(2011)이 독일어로 번역한 설문지의 약간 수정된 5개 항목을 포함합니다. .
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부전도반응(SCR) 측정을 통한 객관화된 착시 강도
기간: 1 시간
SCR은 보철물이 손상되는 것을 지켜보는 동안 고통을 예상하여 자율 신경계가 각성됨을 나타내는 인공 사지와 참가자의 식별에 대한 객관적인 측정을 나타냅니다(Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007). 모든 시도에서 SCR은 테스트되지 않은 손의 thenar 및 hypothenar eminence의 Ag-AgCl 전극으로 기록되었습니다. 전도도는 micro-Siemens(1/Ohm)로 측정되었습니다.
1 시간
착시 강도의 영향 측정
기간: 반시
현재 및 평균 통증 강도(NRS 0-10), 무시와 유사한 중증도 증상(Frettloeh et al. 2006), 손을 잘 사용함(Oldfield, 1971), 신체 가소성(TABP)(Desmond, Horgan et al. , 2001), 공감(IRI)(Davis, 1980) 및 DASH 점수(German, Wind et al. 1999).
반시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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