Rubber Hand Illusion (RHI) hos pasienter med CRPS
24. juni 2012 oppdatert av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Sammenlignbar induksjon av gummihåndillusjonen (RHI) hos komplekst regionalt smertesyndrom type 1 (CRPS 1) og friske personer
Den nåværende studien undersøker ved hjelp av gummihåndillusjonen kroppsbildestabilitet og følelse av kroppseierskap hos pasienter med CRPS i overekstremiteten sammenlignet med pasienter med ensidig smerte med annen opprinnelse enn CRPS og friske personer med alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med CRPS i overekstremiteter er forvrengninger av kroppsrepresentasjon og svekkelser av følelsen av kroppseierskap velkjent.
For å undersøke kroppsskjemaet og kroppsbildestabiliteten til disse pasientene sammenlignet med pasienter med andre smerter i øvre lemmer enn CRPS og friske forsøkspersoner, utførte vi en serie gummihåndillusjoner.
Dette veletablerte paradigmet fremkalles av visuo-taktil stimulering av ens egen virkelige hånd og en synlig hånd- og underarmsprotese.
Denne studien undersøker 1) om og hvor langt pasienter med CRPS er mottakelige for å oppleve illusjonen 2) hvor mye illusjonsstyrken er forskjellig mellom CRPS og pasienter med ensidig smerte i overekstremiteten av annen opprinnelse og friske personer 3) hvor langt parametere, f.eks.
omsorgssviktlignende alvorlighetssymptomer, kroppsplastisitet, empati, sykdomsvarighet og smerteintensitet påvirker illusjonsstyrken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- Pain clinic of the Bergmannsheil University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget består av tre grupper:
- Pasienter med CRPS av overekstremitet type 1 (n=24)
- Pasienter med andre unilaterale smerter fra øvre lemmer enn CRPS (n=21)
- Friske forsøkspersoner, alder og kjønn tilpasset pasienter med CRPS Pasienter med ensidig smerte i den øvre lem av opprinnelse annet enn CRPS fungerer som kontroller. Rekruttering til alle CRPS og flertallet av pasientene i kontrollgruppen foregikk i smerteklinikken til Bergmannsheil Universitetssykehus i Bochum. De resterende pasientene ble rekruttert fra nevrologisk henholdsvis kirurgisk avdeling ved Bergmannsheil Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hver deltaker:
- alder > 18 år
- skriftlig informert samtykke
- fri til å trekke tilbake deltakelse når som helst
- tilstrekkelig forståelse av det tyske språket
Pasienter med CRPS:
- pasienter med CRPS type 1 i overekstremiteten
- kliniske symptomer ble diagnostisert på grunnlag av nylig modifiserte diagnostiske forskningskriterier (Harden, Bruehl et al., 2007)
- bevist ved typisk forbedring i den sene fasen av 99m-technetium-trippelfase benskjelettscintigrafi (Wüppenhorst, Maier et al., 2010)
Pasienter med ensidig smerte i overekstremiteten:
- ensidig smerte
- andre smerter enn CRPS
Sunne fag:
- alder og kjønn tilpasset pasienter med CRPS
- sjekket av DFNS IMI-spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
hver deltaker:
- utilstrekkelig forståelse av det tyske språket
- manglende informert samtykke
- sukkersyke
Pasienter med CRPS:
-CRPS Type 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CRPS
24 pasienter med CRPS av overekstremitet type 1 ble inkludert i studien.
|
Det var tre påfølgende forsøk med RHI:
|
|
Pasienter med ensidig smerte i øvre lemmer
21 pasienter med unilaterale smerter i øvre lemmer fungerte som kontroller.
|
Det var tre påfølgende forsøk med RHI:
|
|
friske forsøkspersoner
24 friske forsøkspersoner ble alders- og kjønnstilpasset til pasienter med CRPS.
|
Det var tre påfølgende forsøk med RHI:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektiv illusjonsstyrke ved et validert spørreskjema
Tidsramme: 1 time
|
Illusjonsstyrken ble målt subjektivt med et validert spørreskjema på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 (= helt uenig) til 7 (= helt enig).
Spørreskjemaet omfattet fem lett modifiserte elementer i det tysk-oversatte spørreskjemaet av Ocklenburg et al. (2011), etter Botvinick & Cohen (1998). Under de eksperimentelle forholdene ble spørreskjemaet i tillegg utvidet med ytterligere tre utsagn angående oppfatningen av nåletrusselen .
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektivisert illusjonsstyrke ved mål på hudkonduktansrespons (SCR)
Tidsramme: 1 time
|
SCR representerer et objektivt mål på deltakerens identifikasjon med det kunstige lemmet, og indikerer det autonome nervesystemets opphisselse i påvente av smerte, mens man ser på at protesen blir skadet (Armel & Ramachandran, 2003; Ehrsson, Wiech, Weiskopf, Dolan & Passingham, 2007).
I hvert forsøk ble SCR registrert med Ag-AgCl-elektroder fra thenar og hypotenar eminensen til den ikke-testede hånden.
Konduktivitet ble målt i mikro-Siemens (1/Ohm).
|
1 time
|
|
Måling av påvirkninger av illusjonsstyrken
Tidsramme: halvtime
|
Flere spørreskjemaer ble brukt for å vurdere nåværende og gjennomsnittlig smerteintensitet (NRS 0-10), omsorgssviktlignende alvorlighetssymptomer (Frettloeh et al. 2006), Handedness (Oldfield,1971), kroppsplastisitet (TABP) (Desmond, Horgan et al. , 2001), empati (IRI) (Davis, 1980) og DASH-score (German, Wind et al. 1999).
|
halvtime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHI2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .