エビ誘発アナフィラキシーの診断における血清トリプターゼの有用性
2012年6月14日 更新者：Mahidol University
この研究の目的は、エビ誘発アナフィラキシーの確認のための血清トリプターゼの有用性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
アナフィラキシーの診断は、主に病歴に基づいて行われます。 状況によっては、異常な症状を呈している場合や、皮膚の徴候がない場合など、臨床診断を確認できないことが、疾患の認識不足や治療不足につながる可能性があります。
現在、マスト細胞活性化の生成物 (ヒスタミンおよび総トリプターゼ) は、急性アナフィラキシー イベントのマーカーとして臨床検査室で測定できますが、これらのテストには臨床的に関連する制限があります。
したがって、アナフィラキシーの臨床診断をサポートする感度と特異度が向上した臨床検査の開発が必要です。
さらに、エビはタイの子供たちの間で魚介類アナフィラキシーの主な原因となっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エビアレルギーの歴史
除外基準:
- 魚介類からの重度のアナフィラキシー反応
- 妊娠
- 心血管疾患、肝胆疾患、腎疾患などの基礎疾患
- 全身性コルチコステロイドまたはβ遮断薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュリム
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エビアレルギーの病歴があり、エビに対する皮膚検査が陽性の患者をエビチャレンジに募集した エビチャレンジ後、アナフィラキシー患者をアナフィラキシー群、軽度反応患者を軽度反応群、無症状患者を対照群と定義した
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清トリプターゼの変化
時間枠：ベースラインおよび症状の発症後 60 分
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ベースラインおよび症状の発症後 60 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。