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A utilidade da triptase sérica no diagnóstico de anafilaxia induzida por camarão

14 de junho de 2012 atualizado por: Mahidol University
O objetivo deste estudo foi investigar a utilidade da triptase sérica para a confirmação da anafilaxia induzida por camarão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de anafilaxia baseia-se principalmente na história clínica. Em algumas circunstâncias, a incapacidade de confirmar o diagnóstico clínico, como apresentar manifestações incomuns ou ausência de sinais cutâneos, provavelmente contribui para o subconhecimento e o subtratamento da doença.

Atualmente, produtos de ativação de mastócitos (histamina e triptase total) podem ser medidos em laboratórios clínicos como marcadores de eventos agudos de anafilaxia, porém esses testes têm limitações clinicamente relevantes.

Portanto, é necessário o desenvolvimento de testes laboratoriais com maior sensibilidade e especificidade que apoiem o diagnóstico clínico de anafilaxia.

Além disso, o camarão é a principal causa de anafilaxia causada por frutos do mar entre as crianças tailandesas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma história de alergia a camarão

Critério de exclusão:

  • reação anafilática grave de frutos do mar
  • gravidez
  • doenças subjacentes, como doenças cardiovasculares, hepatobiliares e renais
  • em corticosteroides sistêmicos ou agentes β-bloqueadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Camarão
Pacientes com história de alergia a camarão e testes cutâneos positivos para camarão foram recrutados para desafios com camarão Após os desafios com camarão, pacientes com anafilaxia foram definidos como grupo anafilaxia, pacientes com reações leves foram definidos como grupo de reação leve e pacientes sem sintomas foram definidos como grupo controle
Outros nomes:
  • desafio de comida aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração das triptases séricas
Prazo: basal e 60 minutos após o início dos sintomas
basal e 60 minutos após o início dos sintomas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 669/2551(EC4)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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