- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01619605
A utilidade da triptase sérica no diagnóstico de anafilaxia induzida por camarão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de anafilaxia baseia-se principalmente na história clínica. Em algumas circunstâncias, a incapacidade de confirmar o diagnóstico clínico, como apresentar manifestações incomuns ou ausência de sinais cutâneos, provavelmente contribui para o subconhecimento e o subtratamento da doença.
Atualmente, produtos de ativação de mastócitos (histamina e triptase total) podem ser medidos em laboratórios clínicos como marcadores de eventos agudos de anafilaxia, porém esses testes têm limitações clinicamente relevantes.
Portanto, é necessário o desenvolvimento de testes laboratoriais com maior sensibilidade e especificidade que apoiem o diagnóstico clínico de anafilaxia.
Além disso, o camarão é a principal causa de anafilaxia causada por frutos do mar entre as crianças tailandesas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma história de alergia a camarão
Critério de exclusão:
- reação anafilática grave de frutos do mar
- gravidez
- doenças subjacentes, como doenças cardiovasculares, hepatobiliares e renais
- em corticosteroides sistêmicos ou agentes β-bloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Camarão
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Pacientes com história de alergia a camarão e testes cutâneos positivos para camarão foram recrutados para desafios com camarão Após os desafios com camarão, pacientes com anafilaxia foram definidos como grupo anafilaxia, pacientes com reações leves foram definidos como grupo de reação leve e pacientes sem sintomas foram definidos como grupo controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração das triptases séricas
Prazo: basal e 60 minutos após o início dos sintomas
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basal e 60 minutos após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 669/2551(EC4)
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