Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​serumtryptase til diagnosticering af reje-induceret anafylaksi

14. juni 2012 opdateret af: Mahidol University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge nytten af ​​serumtryptase til bekræftelse af reje-induceret anafylaksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen anafylaksi er primært baseret på den kliniske historie. I nogle tilfælde bidrager manglende evne til at bekræfte den kliniske diagnose, såsom tilstedeværelse med usædvanlig manifestation, eller når hudtegn er fraværende sandsynligvis til undererkendelse og underbehandling af sygdommen.

I øjeblikket kan produkter af mastcelleaktivering (histamin og total tryptase) måles i kliniske laboratorier som markører for akutte anafylaksiske hændelser, men disse test har klinisk relevante begrænsninger.

Derfor er der behov for udvikling af laboratorietests med forbedret sensitivitet og specificitet, som vil understøtte den kliniske diagnose af anafylaksi.

Derudover er rejer den vigtigste årsag til anafylaksi af fisk og skaldyr blandt thailandske børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en historie med rejeallergi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anafylaktisk reaktion fra fisk og skaldyr
  • graviditet
  • underliggende sygdomme som kardiovaskulære, hepatobiliære og nyresygdomme
  • på systemiske kortikosteroider eller β-blokerende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shrim
Procedure: reje udfordring
Patienter med anamnese med rejeallergi og positive hudtests over for rejer blev rekrutteret til rejeudfordringer. Efter rejeudfordringer blev patienter med anafylaksi defineret som anafylaksigruppe, patienter med milde reaktioner defineret som mild reaktionsgruppe og patienter uden symptom defineret som kontrolgruppe
Andre navne:
  • åben madudfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af serum tryptaser
Tidsramme: baseline og 60 minutter efter symptomernes begyndelse
baseline og 60 minutter efter symptomernes begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 669/2551(EC4)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner