- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01619605
La utilidad de la triptasa sérica en el diagnóstico de anafilaxia inducida por camarones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de anafilaxia se basa principalmente en la historia clínica. En algunas circunstancias, la imposibilidad de confirmar el diagnóstico clínico, como cuando se presenta con una manifestación inusual o cuando no hay signos cutáneos, probablemente contribuya al reconocimiento y tratamiento insuficientes de la enfermedad.
Actualmente, los productos de la activación de los mastocitos (histamina y triptasa total) se pueden medir en laboratorios clínicos como marcadores de eventos de anafilaxia aguda, sin embargo, estas pruebas tienen limitaciones clínicamente relevantes.
Por lo tanto, se necesita el desarrollo de pruebas de laboratorio con sensibilidad y especificidad mejoradas que apoyen el diagnóstico clínico de anafilaxia.
Además, los camarones son la principal causa de anafilaxia por mariscos entre los niños tailandeses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de alergia al camarón
Criterio de exclusión:
- reacción anafiláctica severa de mariscos
- el embarazo
- enfermedades subyacentes como enfermedades cardiovasculares, hepatobiliares y renales
- en corticosteroides sistémicos o agentes β-bloqueantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Camarones
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Los pacientes con antecedentes de alergia a los camarones y pruebas cutáneas positivas a los camarones fueron reclutados para los desafíos con camarones. Después de los desafíos con camarones, los pacientes con anafilaxia se definieron como grupo de anafilaxia, los pacientes con reacciones leves se definieron como grupo de reacción leve y los pacientes sin síntomas se definieron como grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de triptasas séricas
Periodo de tiempo: línea de base y 60 minutos después del inicio de los síntomas
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línea de base y 60 minutos después del inicio de los síntomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 669/2551(EC4)
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