Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La utilidad de la triptasa sérica en el diagnóstico de anafilaxia inducida por camarones

14 de junio de 2012 actualizado por: Mahidol University
El propósito de este estudio fue investigar la utilidad de la triptasa sérica para la confirmación de la anafilaxia inducida por camarones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico de anafilaxia se basa principalmente en la historia clínica. En algunas circunstancias, la imposibilidad de confirmar el diagnóstico clínico, como cuando se presenta con una manifestación inusual o cuando no hay signos cutáneos, probablemente contribuya al reconocimiento y tratamiento insuficientes de la enfermedad.

Actualmente, los productos de la activación de los mastocitos (histamina y triptasa total) se pueden medir en laboratorios clínicos como marcadores de eventos de anafilaxia aguda, sin embargo, estas pruebas tienen limitaciones clínicamente relevantes.

Por lo tanto, se necesita el desarrollo de pruebas de laboratorio con sensibilidad y especificidad mejoradas que apoyen el diagnóstico clínico de anafilaxia.

Además, los camarones son la principal causa de anafilaxia por mariscos entre los niños tailandeses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un historial de alergia al camarón

Criterio de exclusión:

  • reacción anafiláctica severa de mariscos
  • el embarazo
  • enfermedades subyacentes como enfermedades cardiovasculares, hepatobiliares y renales
  • en corticosteroides sistémicos o agentes β-bloqueantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Camarones
Los pacientes con antecedentes de alergia a los camarones y pruebas cutáneas positivas a los camarones fueron reclutados para los desafíos con camarones. Después de los desafíos con camarones, los pacientes con anafilaxia se definieron como grupo de anafilaxia, los pacientes con reacciones leves se definieron como grupo de reacción leve y los pacientes sin síntomas se definieron como grupo de control.
Otros nombres:
  • reto abierto de comida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de triptasas séricas
Periodo de tiempo: línea de base y 60 minutos después del inicio de los síntomas
línea de base y 60 minutos después del inicio de los síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 669/2551(EC4)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir