Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность сывороточной триптазы в диагностике анафилаксии, вызванной креветками

14 июня 2012 г. обновлено: Mahidol University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить полезность сывороточной триптазы для подтверждения анафилаксии, вызванной креветками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз анафилаксии основывается прежде всего на истории болезни. В некоторых случаях невозможность подтвердить клинический диагноз, например, наличие необычных проявлений или отсутствие кожных признаков, вероятно, способствует недопознанию и недостаточному лечению заболевания.

В настоящее время продукты активации тучных клеток (гистамин и общая триптаза) можно измерять в клинических лабораториях в качестве маркеров острой анафилаксии, однако эти тесты имеют клинически значимые ограничения.

Следовательно, необходима разработка лабораторных тестов с повышенной чувствительностью и специфичностью, которые будут способствовать клинической диагностике анафилаксии.

Кроме того, креветки являются основной причиной анафилаксии на морепродукты среди тайских детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История аллергии на креветки

Критерий исключения:

  • сильная анафилактическая реакция на морепродукты
  • беременность
  • основные заболевания, такие как сердечно-сосудистые, гепатобилиарные и почечные заболевания
  • на системных кортикостероидах или β-блокаторах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шрим
Процедура: вызов креветок
Пациенты с аллергией на креветки в анамнезе и положительными кожными пробами на креветки были набраны для провокации креветками. После провокации креветками пациенты с анафилаксией определялись как группа анафилаксии, пациенты с легкими реакциями определялись как группа легкой реакции, а пациенты без симптомов определялись как контрольная группа.
Другие имена:
  • вызов открытой еды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение триптазы в сыворотке
Временное ограничение: на исходном уровне и через 60 минут после появления симптомов
на исходном уровне и через 60 минут после появления симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 669/2551(EC4)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться