Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av serumtryptase ved diagnostisering av rekeindusert anafylaksi

14. juni 2012 oppdatert av: Mahidol University
Hensikten med denne studien var å undersøke nytten av serumtryptase for bekreftelse av reke-indusert anafylaksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen anafylaksi er først og fremst basert på den kliniske historien. I noen tilfeller vil manglende evne til å bekrefte den kliniske diagnosen, for eksempel med uvanlig manifestasjon, eller når hudtegn mangler, sannsynligvis bidra til undergjenkjenning og underbehandling av sykdommen.

For tiden kan produkter av mastcelleaktivering (histamin og total tryptase) måles i kliniske laboratorier som markører for akutte anafylaksi, men disse testene har klinisk relevante begrensninger.

Derfor er det nødvendig med utvikling av laboratorietester med forbedret sensitivitet og spesifisitet som vil støtte den kliniske diagnosen anafylaksi.

I tillegg er reker den viktigste årsaken til sjømatanafylaksi blant thailandske barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en historie med rekeallergi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anafylaktisk reaksjon fra sjømat
  • svangerskap
  • underliggende sykdommer som kardiovaskulære, hepatobiliære og nyresykdommer
  • på systemiske kortikosteroider eller β-blokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Shrim
Fremgangsmåte: rekeutfordring
Pasienter med anamnes på rekeallergi og positive hudtester på reker ble rekruttert for rekeutfordringer. Etter rekeutfordringer ble pasienter med anafylaksi definert som anafylaksigruppe, pasienter med milde reaksjoner definert som mild reaksjonsgruppe og pasienter uten symptom definert som kontrollgruppe
Andre navn:
  • åpen matutfordring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av serumtryptaser
Tidsramme: baseline og 60 minutter etter symptomdebut
baseline og 60 minutter etter symptomdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 669/2551(EC4)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere