Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost sérové ​​tryptázy v diagnostice anafylaxe vyvolané krevetami

14. června 2012 aktualizováno: Mahidol University
Účelem této studie bylo prozkoumat užitečnost sérové ​​tryptázy pro potvrzení anafylaxe vyvolané krevetami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza anafylaxe je založena především na klinické anamnéze. Za určitých okolností neschopnost potvrdit klinickou diagnózu, jako je přítomnost s neobvyklými projevy, nebo když kožní příznaky chybí, pravděpodobně přispívá k nedostatečnému rozpoznání a nedostatečné léčbě onemocnění.

V současné době lze produkty aktivace žírných buněk (histamin a celkovou tryptázu) měřit v klinických laboratořích jako markery příhod akutní anafylaxe, nicméně tyto testy mají klinicky relevantní omezení.

Proto je zapotřebí vývoj laboratorních testů se zlepšenou senzitivitou a specificitou, které podpoří klinickou diagnózu anafylaxe.

Kromě toho jsou krevety hlavní příčinou anafylaxe z mořských plodů u thajských dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza alergie na krevety

Kritéria vyloučení:

  • těžká anafylaktická reakce z mořských plodů
  • těhotenství
  • základní onemocnění, jako jsou kardiovaskulární, hepatobiliární a renální onemocnění
  • na systémových kortikosteroidech nebo β-blokátorech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shrim
Postup: krevetová výzva
Pacienti s alergií na krevety v anamnéze a pozitivními kožními testy na krevety byli zařazeni do provokačních testů s krevetami Po provokačních testech s krevetami byli pacienti s anafylaxí definováni jako skupina anafylaxe, pacienti s mírnými reakcemi definovanými jako skupina s mírnou reakcí a pacienti bez příznaků definovaní jako kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • otevřená potravinová výzva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérových tryptáz
Časové okno: výchozí a 60 minut po nástupu příznaků
výchozí a 60 minut po nástupu příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 669/2551(EC4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na potraviny (krevety).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit