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L'utilità della triptasi sierica nella diagnosi di anafilassi indotta da gamberetti

14 giugno 2012 aggiornato da: Mahidol University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'utilità della triptasi sierica per la conferma dell'anafilassi indotta da gamberetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di anafilassi si basa principalmente sulla storia clinica. In alcune circostanze, l'incapacità di confermare la diagnosi clinica come presente con manifestazioni insolite o quando i segni cutanei sono assenti probabilmente contribuisce al sottoriconoscimento e al sottotrattamento della malattia.

Attualmente, i prodotti di attivazione dei mastociti (istamina e triptasi totale) possono essere misurati nei laboratori clinici come marcatori di eventi anafilattici acuti, tuttavia questi test hanno limitazioni clinicamente rilevanti.

Pertanto, è necessario lo sviluppo di test di laboratorio con sensibilità e specificità migliorate che supportino la diagnosi clinica di anafilassi.

Inoltre, i gamberi sono la principale causa di anafilassi dei frutti di mare tra i bambini tailandesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una storia di allergia ai gamberetti

Criteri di esclusione:

  • grave reazione anafilattica da frutti di mare
  • gravidanza
  • malattie di base come malattie cardiovascolari, epatobiliari e renali
  • su corticosteroidi sistemici o agenti β-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gambero
Pazienti con anamnesi di allergia ai gamberetti e test cutanei positivi ai gamberetti sono stati reclutati per i test con gamberetti Dopo i test con gamberetti, i pazienti con anafilassi definiti come gruppo anafilattico, i pazienti con reazioni lievi definiti come gruppo con reazione lieve e i pazienti senza sintomi definiti come gruppo di controllo
Altri nomi:
  • sfida alimentare aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica delle triptasi sieriche
Lasso di tempo: basale e 60 minuti dopo l'insorgenza dei sintomi
basale e 60 minuti dopo l'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 669/2551(EC4)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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