- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01619605
L'utilità della triptasi sierica nella diagnosi di anafilassi indotta da gamberetti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di anafilassi si basa principalmente sulla storia clinica. In alcune circostanze, l'incapacità di confermare la diagnosi clinica come presente con manifestazioni insolite o quando i segni cutanei sono assenti probabilmente contribuisce al sottoriconoscimento e al sottotrattamento della malattia.
Attualmente, i prodotti di attivazione dei mastociti (istamina e triptasi totale) possono essere misurati nei laboratori clinici come marcatori di eventi anafilattici acuti, tuttavia questi test hanno limitazioni clinicamente rilevanti.
Pertanto, è necessario lo sviluppo di test di laboratorio con sensibilità e specificità migliorate che supportino la diagnosi clinica di anafilassi.
Inoltre, i gamberi sono la principale causa di anafilassi dei frutti di mare tra i bambini tailandesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia di allergia ai gamberetti
Criteri di esclusione:
- grave reazione anafilattica da frutti di mare
- gravidanza
- malattie di base come malattie cardiovascolari, epatobiliari e renali
- su corticosteroidi sistemici o agenti β-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gambero
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Pazienti con anamnesi di allergia ai gamberetti e test cutanei positivi ai gamberetti sono stati reclutati per i test con gamberetti Dopo i test con gamberetti, i pazienti con anafilassi definiti come gruppo anafilattico, i pazienti con reazioni lievi definiti come gruppo con reazione lieve e i pazienti senza sintomi definiti come gruppo di controllo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica delle triptasi sieriche
Lasso di tempo: basale e 60 minuti dopo l'insorgenza dei sintomi
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basale e 60 minuti dopo l'insorgenza dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 669/2551(EC4)
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