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Die Nützlichkeit von Serumtryptase bei der Diagnose von Garnelen-induzierter Anaphylaxie

14. Juni 2012 aktualisiert von: Mahidol University
Der Zweck dieser Studie war es, die Nützlichkeit von Serumtryptase für die Bestätigung einer Garnelen-induzierten Anaphylaxie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose einer Anaphylaxie basiert in erster Linie auf der klinischen Vorgeschichte. Unter manchen Umständen trägt die Unfähigkeit, die klinische Diagnose zu bestätigen, z. B. bei ungewöhnlichen Manifestationen oder bei fehlenden Hautzeichen, wahrscheinlich zu einer Untererkennung und Unterbehandlung der Krankheit bei.

Derzeit können Produkte der Mastzellaktivierung (Histamin und Gesamttryptase) in klinischen Labors als Marker für akute Anaphylaxie-Ereignisse gemessen werden, jedoch haben diese Tests klinisch relevante Einschränkungen.

Daher ist die Entwicklung von Labortests mit verbesserter Sensitivität und Spezifität erforderlich, die die klinische Diagnose einer Anaphylaxie unterstützen.

Darüber hinaus sind Garnelen die Hauptursache für Meeresfrüchte-Anaphylaxie bei thailändischen Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Geschichte der Garnelenallergie

Ausschlusskriterien:

  • schwere anaphylaktische Reaktion von Meeresfrüchten
  • Schwangerschaft
  • Grunderkrankungen wie kardiovaskuläre, hepatobiliäre und Nierenerkrankungen
  • auf systemischen Kortikosteroiden oder β-Blockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schrim
Verfahren: Garnelen Herausforderung
Patienten mit Garnelenallergie in der Vorgeschichte und positiven Hauttests auf Garnelen wurden für Garnelenherausforderungen rekrutiert. Nach Garnelenherausforderungen wurden Patienten mit Anaphylaxie als Anaphylaxiegruppe definiert, Patienten mit leichten Reaktionen wurden als leichte Reaktionsgruppe definiert und Patienten ohne Symptome wurden als Kontrollgruppe definiert
Andere Namen:
  • Open-Food-Challenge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Serumtryptasen
Zeitfenster: Baseline und 60 Minuten nach Beginn der Symptome
Baseline und 60 Minuten nach Beginn der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 669/2551(EC4)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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