Użyteczność tryptazy surowicy w diagnostyce anafilaksji wywołanej przez krewetki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie anafilaksji opiera się przede wszystkim na historii klinicznej. W niektórych okolicznościach niemożność potwierdzenia diagnozy klinicznej, np. obecność z nietypowymi objawami lub brak objawów skórnych, prawdopodobnie przyczynia się do niedostatecznego rozpoznania i leczenia choroby.
Obecnie produkty aktywacji mastocytów (histamina i tryptaza całkowita) mogą być oznaczane w laboratoriach klinicznych jako markery ostrych zdarzeń anafilaktycznych, jednak testy te mają istotne klinicznie ograniczenia.
Dlatego konieczne jest opracowanie testów laboratoryjnych o zwiększonej czułości i specyficzności, które będą wspierać kliniczne rozpoznanie anafilaksji.
Ponadto krewetki są główną przyczyną anafilaksji po owocach morza wśród tajskich dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia alergii na krewetki
Kryteria wyłączenia:
- ciężka reakcja anafilaktyczna na owoce morza
- ciąża
- chorób podstawowych, takich jak choroby układu krążenia, wątroby i dróg żółciowych oraz nerek
- kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym lub lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śrim
|
Pacjenci z alergią na krewetki w wywiadzie i pozytywnymi testami skórnymi na krewetki byli rekrutowani do prowokacji z krewetkami. Po prowokacji z krewetkami pacjentów z anafilaksją zdefiniowano jako grupę anafilaktyczną, pacjentów z łagodnymi reakcjami zdefiniowano jako grupę z łagodną reakcją, a pacjentów bez objawów zdefiniowano jako grupę kontrolną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana tryptazy w surowicy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 60 minut po wystąpieniu objawów
|
linii podstawowej i 60 minut po wystąpieniu objawów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 669/2551(EC4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .