- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01619605
Seerumin tryptaasin hyödyllisyys katkarapujen aiheuttaman anafylaksian diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anafylaksin diagnoosi perustuu ensisijaisesti kliiniseen historiaan. Joissakin olosuhteissa kyvyttömyys vahvistaa kliinistä diagnoosia, kuten epätavallisia ilmenemismuotoja tai iho-oireiden puuttumista, aiheuttaa todennäköisesti taudin alitunnustamista ja alihoitoa.
Tällä hetkellä syöttösolujen aktivaatiotuotteita (histamiini ja kokonaistryptaasi) voidaan mitata kliinisissä laboratorioissa akuuttien anafylaksiatapahtumien merkkiaineina, mutta näillä testeillä on kliinisesti merkittäviä rajoituksia.
Siksi tarvitaan parannetun herkkyyden ja spesifisyyden omaavien laboratoriotestien kehittämistä, jotka tukevat anafylaksin kliinistä diagnoosia.
Lisäksi katkaravut ovat suurin syy merenelävien anafylaksiaan thaimaalaisten lasten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- katkarapuallergian historia
Poissulkemiskriteerit:
- vakava anafylaktinen reaktio merenelävistä
- raskaus
- perussairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, maksa-sappi- ja munuaissairaudet
- systeemisillä kortikosteroideilla tai beetasalpaajilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shrim
|
Potilaat, joilla on ollut katkarapuallergia ja joilla oli positiivinen ihotesti katkarapuille, rekrytoitiin katkarapuhaasteisiin Katkarapuhaasteiden jälkeen potilaat, joilla oli anafylaksia, jotka määriteltiin anafylaksiaryhmäksi, potilaat, joilla oli lieviä reaktioita, määriteltiin lieväksi reaktioryhmäksi ja potilaat, joilla ei ollut oireita, määriteltiin kontrolliryhmäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin tryptaasien muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 60 minuuttia oireiden alkamisen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 60 minuuttia oireiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 669/2551(EC4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .