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L'utilité de la tryptase sérique dans le diagnostic de l'anaphylaxie induite par les crevettes

14 juin 2012 mis à jour par: Mahidol University
Le but de cette étude était d'étudier l'utilité de la tryptase sérique pour la confirmation de l'anaphylaxie induite par les crevettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diagnostic d'anaphylaxie repose principalement sur les antécédents cliniques. Dans certaines circonstances, l'incapacité à confirmer le diagnostic clinique, comme la présence de manifestations inhabituelles ou l'absence de signes cutanés, contribue probablement à la sous-reconnaissance et au sous-traitement de la maladie.

Actuellement, les produits de l'activation des mastocytes (histamine et tryptase totale) peuvent être mesurés dans les laboratoires cliniques en tant que marqueurs d'événements d'anaphylaxie aiguë, mais ces tests ont des limites cliniquement pertinentes.

Par conséquent, le développement de tests de laboratoire avec une sensibilité et une spécificité améliorées qui soutiendront le diagnostic clinique de l'anaphylaxie est nécessaire.

De plus, les crevettes sont la principale cause d'anaphylaxie des fruits de mer chez les enfants thaïlandais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une histoire d'allergie aux crevettes

Critère d'exclusion:

  • réaction anaphylactique sévère des fruits de mer
  • grossesse
  • maladies sous-jacentes telles que les maladies cardiovasculaires, hépatobiliaires et rénales
  • sous corticostéroïde systémique ou agents β-bloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Shrim
Les patients ayant des antécédents d'allergie aux crevettes et des tests cutanés positifs aux crevettes ont été recrutés pour les provocations aux crevettes. Après les provocations aux crevettes, les patients atteints d'anaphylaxie définis comme groupe anaphylaxie, les patients présentant des réactions légères définis comme groupe de réaction légère et les patients sans symptôme définis comme groupe témoin
Autres noms:
  • défi alimentaire ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de tryptases sériques
Délai: de base et 60 minutes après le début des symptômes
de base et 60 minutes après le début des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimation)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 669/2551(EC4)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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