- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01619605
L'utilité de la tryptase sérique dans le diagnostic de l'anaphylaxie induite par les crevettes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic d'anaphylaxie repose principalement sur les antécédents cliniques. Dans certaines circonstances, l'incapacité à confirmer le diagnostic clinique, comme la présence de manifestations inhabituelles ou l'absence de signes cutanés, contribue probablement à la sous-reconnaissance et au sous-traitement de la maladie.
Actuellement, les produits de l'activation des mastocytes (histamine et tryptase totale) peuvent être mesurés dans les laboratoires cliniques en tant que marqueurs d'événements d'anaphylaxie aiguë, mais ces tests ont des limites cliniquement pertinentes.
Par conséquent, le développement de tests de laboratoire avec une sensibilité et une spécificité améliorées qui soutiendront le diagnostic clinique de l'anaphylaxie est nécessaire.
De plus, les crevettes sont la principale cause d'anaphylaxie des fruits de mer chez les enfants thaïlandais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une histoire d'allergie aux crevettes
Critère d'exclusion:
- réaction anaphylactique sévère des fruits de mer
- grossesse
- maladies sous-jacentes telles que les maladies cardiovasculaires, hépatobiliaires et rénales
- sous corticostéroïde systémique ou agents β-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Shrim
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Les patients ayant des antécédents d'allergie aux crevettes et des tests cutanés positifs aux crevettes ont été recrutés pour les provocations aux crevettes. Après les provocations aux crevettes, les patients atteints d'anaphylaxie définis comme groupe anaphylaxie, les patients présentant des réactions légères définis comme groupe de réaction légère et les patients sans symptôme définis comme groupe témoin
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de tryptases sériques
Délai: de base et 60 minutes après le début des symptômes
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de base et 60 minutes après le début des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 669/2551(EC4)
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