Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van serumtryptase bij de diagnose van door garnalen geïnduceerde anafylaxie

14 juni 2012 bijgewerkt door: Mahidol University
Het doel van deze studie was om het nut van serumtryptase voor de bevestiging van door garnalen geïnduceerde anafylaxie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van anafylaxie is voornamelijk gebaseerd op de klinische geschiedenis. In sommige omstandigheden draagt ​​het onvermogen om de klinische diagnose te bevestigen, zoals aanwezig met ongebruikelijke manifestatie of wanneer huidsymptomen ontbreken, waarschijnlijk bij tot onderherkenning en onderbehandeling van de ziekte.

Momenteel kunnen producten van mestcelactivering (histamine en totaal tryptase) in klinische laboratoria worden gemeten als markers van acute anafylaxie, maar deze tests hebben klinisch relevante beperkingen.

Daarom is de ontwikkeling van laboratoriumtests met verbeterde gevoeligheid en specificiteit nodig die de klinische diagnose van anafylaxie ondersteunen.

Bovendien zijn garnalen de belangrijkste oorzaak van anafylaxie bij zeevruchten bij Thaise kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Pediatric allergy clinic, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een voorgeschiedenis van garnalenallergie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige anafylactische reactie van zeevruchten
  • zwangerschap
  • onderliggende ziekten zoals cardiovasculaire, hepatobiliaire en nieraandoeningen
  • op systemische corticosteroïden of bètablokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Garnalen
Procedure: garnalen uitdaging
Patiënten met een voorgeschiedenis van garnalenallergie en positieve huidtesten voor garnalen werden gerekruteerd voor garnalenprovocatie. Na garnalenprovocatie werden patiënten met anafylaxie gedefinieerd als anafylaxiegroep, patiënten met milde reacties gedefinieerd als milde reactiegroep en patiënten zonder symptomen gedefinieerd als controlegroep
Andere namen:
  • open voedseluitdaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van serumtryptasen
Tijdsspanne: basislijn en 60 minuten na het begin van de symptomen
basislijn en 60 minuten na het begin van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orathai Piboonpocanun, Assoc.Prof., Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 669/2551(EC4)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren