中等度から重度の子宮内膜症関連疼痛を有する被験者におけるエラゴリクスの安全性と有効性を評価するための臨床研究 (ELARIS EM-I)

包含基準:

1. -同意に署名した時点で、18歳から49歳までの閉経前の女性。
2. -ウォッシュアウト（該当する場合）またはスクリーニングへの参加から10年以内に行われた子宮内膜症の臨床診断（腹腔鏡検査または開腹術）。
3. -研究への参加期間中、必要な避妊方法を使用することに同意します。
4. -被験者は、スクリーニングで複合骨盤徴候および症状スコアの合計スコアが6以上で、月経困難症のスコアが少なくとも2で、月経以外の骨盤痛のスコアが少なくとも2である。 5.被験者は、1日目の前のスクリーニング期間内の24〜38日で、少なくとも2回の月経周期を持っている必要があります

除外基準:

1. -被験者は妊娠中または授乳中、または次の24か月以内に妊娠を計画している、または産後6か月未満、妊娠中絶後、またはスクリーニング期間への参加時。
2. -被験者は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト、GnRHアンタゴニスト、デポメドロキシプロゲステロンアセテート、またはアロマターゼ阻害剤に対する以前の非反応の病歴を持っています月経困難症または非月経性骨盤痛の改善がないという被験者レポートによって評価されます（部分的な被験者レポートの被験者レポートこれらの薬剤に対する反応または副作用は除外されません)。
3. -被験者は、慢性鎮痛薬またはその他の慢性治療を必要とする子宮内膜症によって引き起こされない、または子宮内膜症に関連する痛みの評価を妨げる慢性骨盤痛を患っています。
4. -経膣超音波検査または子宮内膜生検のスクリーニングで特定された臨床的に重要な婦人科疾患。
5. -被験者は骨粗鬆症または他の代謝性骨疾患の病歴があります。
6. 被験者は現在、診断されていない異常な性器出血の病歴があります。