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Uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Elagolix in soggetti con dolore associato all'endometriosi da moderato a grave (ELARIS EM-I)

14 settembre 2018 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Elagolix in soggetti con dolore associato all'endometriosi da moderato a grave

Uno studio randomizzato che valuta la sicurezza e l'efficacia di elagolix nella gestione del dolore associato all'endometriosi da moderato a severo nelle partecipanti adulte di sesso femminile in premenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia di due dosi di elagolix rispetto al placebo in donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 49 anni con dolore associato all'endometriosi da moderato a grave. Lo studio si compone di 4 periodi: 1) Periodo di sospensione (se applicabile); 2) un periodo di screening fino a 100 giorni prima della prima dose; 3) un Periodo di trattamento di 6 mesi; e 4) un periodo di follow-up post trattamento fino a 12 mesi (se applicabile). Verrà distribuito un diario elettronico e verrà fornita formazione per registrare quotidianamente il dolore associato all'endometriosi, il sanguinamento uterino e l'uso di farmaci analgesici per il dolore associato all'endometriosi. Il test di gravidanza verrà eseguito mensilmente durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

872

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donna in premenopausa, di età compresa tra 18 e 49 anni inclusi, al momento della firma del consenso.
  2. Diagnosi clinica di endometriosi (laparoscopia o laparotomia) eseguita entro 10 anni dall'ingresso in Washout (se applicabile) o Screening.
  3. Accetta di utilizzare i metodi di controllo delle nascite richiesti durante l'intera durata della partecipazione allo studio.
  4. Il soggetto ha un punteggio totale di segni e sintomi pelvici composito ≥ 6 allo screening con un punteggio di almeno 2 per dismenorrea E almeno 2 per dolore pelvico non mestruale. 5. I soggetti devono avere almeno due cicli mestruali da 24 a 38 giorni entro il periodo di screening, prima del giorno 1

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto è incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 24 mesi o è da meno di 6 mesi dopo il parto, dopo l'aborto o dopo la gravidanza al momento dell'ingresso nel Periodo di screening.
  2. Il soggetto ha una storia di precedente mancata risposta agli agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), agli antagonisti del GnRH, al medrossiprogesterone acetato Depot o agli inibitori dell'aromatasi come valutato dal rapporto del soggetto di nessun miglioramento della dismenorrea o del dolore pelvico non mestruale (rapporto del soggetto di parziale la risposta o gli effetti collaterali di questi agenti non sono esclusivi).
  3. Il soggetto ha dolore pelvico cronico che non è causato da endometriosi che richieda analgesici cronici o altra terapia cronica, o che interferirebbe con la valutazione del dolore correlato all'endometriosi.
  4. Condizione ginecologica clinicamente significativa identificata allo screening ecografico transvaginale o biopsia endometriale.
  5. Il soggetto ha una storia di osteoporosi o altra malattia ossea metabolica.
  6. Il soggetto ha una storia attuale di sanguinamento genitale anomalo non diagnosticato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Elagolix 150 mg una volta al giorno
Elagolix 150 mg una volta al giorno (QD) per il periodo di trattamento di 6 mesi
Droga: elagolix
compressa orale
Altri nomi:
  • ABT-620, elagolix sodico
SPERIMENTALE: Elagolix 200 mg BID
Elagolix 200 mg due volte al giorno (BID) per il periodo di trattamento di 6 mesi
Droga: elagolix
compressa orale
Altri nomi:
  • ABT-620, elagolix sodico
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo BID per il periodo di trattamento di 6 mesi
Altro: placebo
compressa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di responder al mese 3 basata sulla valutazione giornaliera della dismenorrea (DYS)
Lasso di tempo: Al mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 3 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 3 basata sulla valutazione giornaliera del dolore pelvico non mestruale (NMPP)
Lasso di tempo: Al mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 3 del periodo di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale al mese 3 nei punteggi della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 6 in DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 6 in NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 nella dispareunia (DYSP)
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP va da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 3 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 6 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 3 nell'uso della classe di farmaci narcotici (oppioidi)
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Gli analgesici narcotici di salvataggio consentiti includevano 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Percentuale di risposte al mese 1 basata sulla valutazione giornaliera della DYS
Lasso di tempo: Al mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 1 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 2 basata sulla valutazione giornaliera della DYS
Lasso di tempo: Al mese 2 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 2 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 4 basata sulla valutazione giornaliera della DYS
Lasso di tempo: Al mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 4 del periodo di trattamento
Percentuale di rispondenti al mese 5 basata sulla valutazione giornaliera della DYS
Lasso di tempo: Al quinto mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al quinto mese del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 6 basata sulla valutazione giornaliera della DYS
Lasso di tempo: Al mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 6 del periodo di trattamento
Percentuale di risposte al mese 1 basata sulla valutazione giornaliera dell'NMPP
Lasso di tempo: Al mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 1 del periodo di trattamento
Percentuale di rispondenti al mese 2 basata sulla valutazione giornaliera di NMPP
Lasso di tempo: Al mese 2 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 2 del periodo di trattamento
Percentuale di risposte al mese 4 in base alla valutazione giornaliera dell'NMPP
Lasso di tempo: Al mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 4 del periodo di trattamento
Percentuale di risposte al mese 5 in base alla valutazione giornaliera dell'NMPP
Lasso di tempo: Al mese 5 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 5 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 6 basata sulla valutazione giornaliera di NMPP
Lasso di tempo: Al mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 6 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 1 per DYSP
Lasso di tempo: Al mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 1 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 2 per DYSP
Lasso di tempo: Al mese 2 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 2 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 4 per DYSP
Lasso di tempo: Al mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 4 del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 5 per DYSP
Lasso di tempo: Al quinto mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al quinto mese del periodo di trattamento
Percentuale di responder al mese 6 per DYSP
Lasso di tempo: Al mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave). I criteri per un responder si basavano su una soglia predefinita e tenevano conto dell'uso di analgesici.
Al mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 1 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 2 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 3 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 4 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 5 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 1 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 2 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 3 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 4 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 5 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nel punteggio medio del dolore per DYS
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYS va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 1 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 2 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 3 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 4 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 5 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 1 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 2 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 3 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 4 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 5 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione percentuale dal basale al mese 6 nel punteggio medio del dolore per NMPP
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore NMPP va da 0 (nessuno) a 3 (grave).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 nel punteggio medio del dolore di DYSP
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 2 nel punteggio medio del dolore di DYSP
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 4 nel punteggio medio del dolore di DYSP
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 5 nel punteggio medio del dolore di DYSP
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 6 nel punteggio medio del dolore di DYSP
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
La scala del dolore DYSP variava da 0 (assente) a 3 (grave).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 1 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 2 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 4 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 5 nell'uso di analgesici in entrambe le classi di analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
I farmaci di salvataggio consentiti includevano il farmaco antinfiammatorio non steroideo naprossene (500 mg), gli analgesici narcotici 5 mg di idrocodone + 300 o 325 mg di paracetamolo e 30 mg di codeina + 300 mg di paracetamolo. La valutazione si è basata sul conteggio medio delle pillole.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Risposta all'impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC) al mese 1
Lasso di tempo: Mese 1 del periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 1 del periodo di trattamento
Risposta a PGIC al mese 2
Lasso di tempo: Mese 2 del periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 2 del periodo di trattamento
Risposta a PGIC al mese 3
Lasso di tempo: Mese 3 del periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 3 del periodo di trattamento
Risposta al PGIC al mese 4
Lasso di tempo: Mese 4 del periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 4 del periodo di trattamento
Risposta a PGIC al mese 5
Lasso di tempo: Mese 5 del Periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 5 del Periodo di trattamento
Risposta al PGIC al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6 del periodo di trattamento
Il questionario PGIC è una scala a 7 punti auto-riferita che valuta l'impressione generale di cambiamento di un partecipante da 1 = molto migliorata a 7 = molto peggiore. I partecipanti hanno valutato il cambiamento nel loro dolore associato all'endometriosi dall'inizio del farmaco in studio.
Mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 1 nei punteggi NRS
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 2 nei punteggi NRS
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 4 nei punteggi NRS
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 5 nei punteggi NRS
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 6 nei punteggi NRS
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'NRS per il dolore complessivo associato all'endometriosi varia da 0 (nessuno) a 10 (il peggior dolore di sempre).
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal basale al mese 1 nel dominio del dolore del profilo sanitario dell'endometriosi-30 (EHP-30)
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni dominio è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 3 nel dominio del dolore dell'EHP-30
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni dominio è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 6 nel dominio del dolore dell'EHP-30
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni domian è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 1 nel dominio dei rapporti sessuali dell'EHP-30
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni domian è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 3 nel dominio dei rapporti sessuali dell'EHP-30
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni dominio è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Passaggio dal basale al mese 6 nel dominio dei rapporti sessuali dell'EHP-30
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'EHP-30 è un questionario autosomministrato specifico per la malattia utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle donne con endometriosi. Ogni domian è calcolato su una scala da 0 = miglior stato di salute possibile a 100 = peggior stato di salute possibile.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 nel questionario sulla produttività correlata alla salute (HRPQ): numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 2 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 4 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 5 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 6 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore lavorative perse dal posto di lavoro a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione dell'indagine.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 2 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 4 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione dal valore di base al mese 5 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 6 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa dell'assenteismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 1 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di riferimento al mese 2 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 3 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 4 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 5 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 6 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 2 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 4 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 5 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Modifica dal valore di base al mese 6 in HRPQ: numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività del lavoro (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa del presenzialismo [lavorare mentre si è malati]) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 2 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 4 in HRPQ: totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 5 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 6 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dal posto di lavoro a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 1 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, mese 1 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 1 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 2 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, secondo mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, secondo mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 3 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenze) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, mese 3 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 3 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 4 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, mese 4 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 4 del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 5 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, 5° mese del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, 5° mese del periodo di trattamento
Variazione dal basale al mese 6 in HRPQ: Totale (assenteismo e presenzialismo) Numero di ore di lavoro perse dalla famiglia
Lasso di tempo: Basale, mese 6 del periodo di trattamento
L'HRPQ consiste in domande che misurano l'impatto del dolore associato all'endometriosi e il suo trattamento sulla produttività lavorativa (numero di ore di lavoro perse dalla famiglia a causa di assenteismo e presenzialismo) nei 7 giorni precedenti la somministrazione del sondaggio.
Basale, mese 6 del periodo di trattamento
Numero di partecipanti con visite sanitarie non correlate allo studio legate all'endometriosi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino al mese 6 del periodo di trattamento
Fino al mese 6 del periodo di trattamento
Numero di giorni di ricovero
Lasso di tempo: Fino al mese 6 del periodo di trattamento
Fino al mese 6 del periodo di trattamento
Numero di partecipanti con procedure di pronto soccorso/ambulatoriali durante il periodo di trattamento, per tipo
Lasso di tempo: Fino al mese 6 del periodo di trattamento
Fino al mese 6 del periodo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

22 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M12-665

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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