Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Elagolixu u subjektů se středně těžkou až těžkou bolestí spojenou s endometriózou (ELARIS EM-I)

14. září 2018 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Elagolix u subjektů se středně těžkou až těžkou bolestí související s endometriózou

Randomizovaná studie hodnotící bezpečnost a účinnost elagolixu při léčbě středně těžké až těžké bolesti spojené s endometriózou u dospělých žen v premenopauzálním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie fáze 3 k posouzení bezpečnosti a účinnosti dvou dávek elagolixu oproti placebu u premenopauzálních žen ve věku 18 až 49 let se středně těžkou až těžkou bolestí spojenou s endometriózou. Studie se skládá ze 4 období: 1) Období vymývání (pokud je použitelné); 2) screeningové období až 100 dnů před první dávkou; 3) 6měsíční léčebné období; a 4) Období sledování po léčbě v délce až 12 měsíců (pokud je to relevantní). Bude vydán elektronický deník a bude poskytnuto školení pro každodenní zaznamenávání bolesti spojené s endometriózou, děložního krvácení a užívání analgetických léků na bolest spojenou s endometriózou. Těhotenský test bude prováděn měsíčně po celou dobu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

872

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena v premenopauzálním věku ve věku od 18 do 49 let včetně, v době podpisu souhlasu.
  2. Klinická diagnóza endometriózy (laparoskopie nebo laparotomie) provedená do 10 let od vstupu do Washout (pokud existuje) nebo screeningu.
  3. Souhlasí s používáním požadovaných metod kontroly porodnosti po celou dobu účasti ve studii.
  4. Subjekt má celkové skóre Složených pánevních znaků a symptomů ≥ 6 při screeningu se skóre alespoň 2 pro dysmenoreu A alespoň 2 pro nemenstruační pánevní bolest. 5. Subjekty musí mít alespoň dva menstruační cykly 24 až 38 dnů v období screeningu, před 1. dnem

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt je těhotný nebo kojí nebo plánuje těhotenství během následujících 24 měsíců nebo je méně než 6 měsíců po porodu, po potratu nebo po těhotenství v době vstupu do screeningového období.
  2. Subjekt v minulosti nereagoval na agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), antagonisty GnRH, depotní medroxyprogesteron acetát nebo inhibitory aromatázy, jak bylo hodnoceno hlášením subjektu bez zlepšení dysmenorey nebo nemenstruační pánevní bolesti (zpráva subjektu o částečné reakce na tyto látky nebo jejich vedlejší účinky nejsou vylučující).
  3. Subjekt má chronickou pánevní bolest, která není způsobena endometriózou, která vyžaduje chronickou analgetickou nebo jinou chronickou terapii, nebo která by interferovala s hodnocením bolesti související s endometriózou.
  4. Klinicky významný gynekologický stav identifikovaný při screeningu transvaginálního ultrazvuku nebo biopsie endometria.
  5. Subjekt má v anamnéze osteoporózu nebo jiné metabolické onemocnění kostí.
  6. Subjekt má v současné době v anamnéze nediagnostikované abnormální genitální krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elagolix 150 mg QD
Elagolix 150 mg jednou denně (QD) po dobu 6měsíčního léčebného období
Lék: elagolix
perorální tableta
Ostatní jména:
  • ABT-620, elagolix sodný
EXPERIMENTÁLNÍ: Elagolix 200 mg BID
Elagolix 200 mg dvakrát denně (BID) po dobu 6měsíčního léčebného období
Lék: elagolix
perorální tableta
Ostatní jména:
  • ABT-620, elagolix sodný
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo BID na 6měsíční léčebné období
Jiný: placebo
perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento respondentů ve 3. měsíci na základě denního hodnocení dysmenorey (DYS)
Časové okno: Ve 3. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 3. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 3. měsíci na základě denního hodnocení nemenstruační pánevní bolesti (NMPP)
Časové okno: Ve 3. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 3. měsíci léčebného období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte ze základního stavu na 3. měsíc ve skóre numerické hodnotící stupnice (NRS).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna ze základního stavu na 6. měsíc v DYS
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v NMPP
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na měsíc 3 u dyspareunie (DYSP)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybuje od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na 3. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na 6. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na měsíc 3 v užívání narkotické třídy léků (opioidů)
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Povolená záchranná narkotická analgetika zahrnovala 5 mg hydrokodonu + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Procento respondentů v 1. měsíci na základě denního hodnocení DYS
Časové okno: V 1. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 1. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 2. měsíci na základě denního hodnocení DYS
Časové okno: Ve 2. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 2. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 4. měsíci na základě denního hodnocení DYS
Časové okno: Ve 4. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 4. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 5. měsíci na základě denního hodnocení DYS
Časové okno: V 5. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 5. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 6. měsíci na základě denního hodnocení DYS
Časové okno: V 6. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 6. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 1. měsíci na základě denního hodnocení NMPP
Časové okno: V 1. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 1. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 2. měsíci Na základě denního hodnocení NMPP
Časové okno: Ve 2. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 2. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 4. měsíci na základě denního hodnocení NMPP
Časové okno: Ve 4. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 4. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 5. měsíci na základě denního hodnocení NMPP
Časové okno: V 5. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 5. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 6. měsíci na základě denního hodnocení NMPP
Časové okno: V 6. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 6. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 1. měsíci pro DYSP
Časové okno: V 1. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 1. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 2. měsíci pro DYSP
Časové okno: Ve 2. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 2. měsíci léčebného období
Procento respondentů ve 4. měsíci pro DYSP
Časové okno: Ve 4. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
Ve 4. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 5. měsíci pro DYSP
Časové okno: V 5. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 5. měsíci léčebného období
Procento respondentů v 6. měsíci pro DYSP
Časové okno: V 6. měsíci léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná). Kritéria pro respondenta byla založena na předem definovaném prahu a zohledňovala použití analgetik.
V 6. měsíci léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti pro DYS z výchozí hodnoty na měsíc 1
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti pro DYS z výchozí hodnoty na měsíc 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti pro DYS z výchozí hodnoty na 3. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti pro DYS z výchozí hodnoty na 4. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti pro DYS z výchozí hodnoty na 5. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro DYS od výchozího stavu do 1. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro DYS od výchozího stavu do 2. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro DYS od výchozího stavu do 3. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro DYS od výchozího stavu do 4. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Procentuální změna od výchozího stavu do 5. měsíce v průměrném skóre bolesti pro DYS
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Procentuální změna od výchozího stavu do 6. měsíce v průměrném skóre bolesti pro DYS
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYS se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti pro NMPP z výchozí hodnoty na měsíc 1
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti pro NMPP z výchozí hodnoty na měsíc 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti pro NMPP z výchozí hodnoty na 3. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti pro NMPP z výchozí hodnoty na 4. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti pro NMPP z výchozí hodnoty na 5. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro NMPP od výchozího stavu do 1. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro NMPP od výchozího stavu do 2. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Procentuální změna od výchozího stavu do měsíce 3 v průměrném skóre bolesti pro NMPP
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Procentuální změna průměrného skóre bolesti pro NMPP od výchozího stavu do 4. měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Procentuální změna od výchozího stavu do 5. měsíce v průměrném skóre bolesti pro NMPP
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Procentuální změna od výchozího stavu do 6. měsíce v průměrném skóre bolesti pro NMPP
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Stupnice bolesti NMPP se pohybuje od 0 (žádná) do 3 (závažná).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti DYSP z výchozí hodnoty na 1. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti DYSP z výchozí hodnoty na 2. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti DYSP z výchozí hodnoty na 4. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změňte průměrné skóre bolesti DYSP z výchozí hodnoty na 5. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změňte průměrné skóre bolesti DYSP z výchozí hodnoty na 6. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Stupnice bolesti DYSP se pohybovala od 0 (nepřítomná) do 3 (silná).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na 1. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na měsíc 2
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na 4. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změňte použití analgetik v obou třídách záchranných analgetik z výchozího stavu na 5. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Povolená záchranná medikace zahrnovala nesteroidní protizánětlivé léčivo naproxen (500 mg), narkotická analgetika 5 mg hydrokodon + 300 nebo 325 mg acetaminofenu a 30 mg kodeinu + 300 mg acetaminofenu. Hodnocení bylo založeno na průměrném počtu pilulek.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Reakce na pacientský globální dojem změny (PGIC) v 1. měsíci
Časové okno: 1. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
1. měsíc léčebného období
Odpověď na PGIC ve 2. měsíci
Časové okno: 2. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
2. měsíc léčebného období
Odpověď na PGIC ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
3. měsíc léčebného období
Odpověď na PGIC ve 4. měsíci
Časové okno: 4. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
4. měsíc léčebného období
Odpověď na PGIC v 5. měsíci
Časové okno: 5. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
5. měsíc léčebného období
Odpověď na PGIC v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc léčebného období
Dotazník PGIC je 7bodová škála, kterou si sami uvedli a hodnotí celkový dojem účastníka ze změny od 1 = velmi zlepšené do 7 = velmi výrazně horší. Účastníci hodnotili změnu v jejich bolesti spojené s endometriózou od zahájení studie léku.
6. měsíc léčebného období
Změna ze základního stavu na měsíc 1 ve skóre NRS
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na měsíc 2 ve skóre NRS
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na měsíc 4 ve skóre NRS
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna ze základního stavu na 5. měsíc ve skóre NRS
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na 6. měsíc ve skóre NRS
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
NRS pro celkovou bolest spojenou s endometriózou se pohybuje od 0 (žádná) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na měsíc 1 v doméně bolesti zdravotního profilu endometriózy-30 (EHP-30)
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každá doména je vypočítána na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změňte ze základního stavu na 3. měsíc v doméně bolesti EHP-30
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každá doména je vypočítána na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změňte ze základního stavu na 6. měsíc v doméně bolesti EHP-30
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každý domin je vypočítán na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na 1. měsíc v doméně sexuálního styku EHP-30
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každý domin je vypočítán na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna ze základního stavu na 3. měsíc v doméně sexuálního styku EHP-30
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každá doména je vypočítána na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna ze základního stavu na 6. měsíc v doméně sexuálního styku EHP-30
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
EHP-30 je samostatně podávaný dotazník pro konkrétní onemocnění používaný k měření kvality života související se zdravím u žen s endometriózou. Každý domin je vypočítán na stupnici od 0 = nejlepší možný zdravotní stav do 100 = nejhorší možný zdravotní stav.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna od výchozího stavu k 1. měsíci v dotazníku o produktivitě související se zdravím (HRPQ): Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 2. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absencí) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absencí) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absencí) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absencí) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absencí) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 1. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 2. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli absenci
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti z důvodu nepřítomnosti) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 1. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti z důvodu prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 2. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti z důvodu prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti z důvodu prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti z důvodu prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených na pracovišti z důvodu prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených z pracoviště kvůli prezencování
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu prezentace [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 1. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených z domácnosti v důsledku prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 2. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli současnému chování
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli současnému chování
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli současnému chování
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnostech v důsledku prezentace
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Počet hodin práce ztracených v domácnosti kvůli současnému chování
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti v důsledku prezentismu [práce v době nemoci]) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 1. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na měsíc 2 v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených na pracovišti
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek měřících dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených na pracovišti z důvodu absence a prezentací) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 1. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 1. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 2. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 2. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 3. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 3. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 4. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 4. měsíc léčebného období
Změna z výchozího stavu na 5. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 5. měsíc období léčby
Změna z výchozího stavu na 6. měsíc v HRPQ: Celkový počet (absence a přítomnost) Počet hodin práce ztracených v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
HRPQ se skládá z otázek, které měří dopad bolesti spojené s endometriózou a její léčby na produktivitu práce (počet pracovních hodin ztracených v domácnosti kvůli nepřítomnosti a prezentacím) během 7 dnů před zahájením průzkumu.
Výchozí stav, 6. měsíc období léčby
Počet účastníků s nestudijními zdravotními návštěvami souvisejícími s endometriózou během léčebného období
Časové okno: Do 6. měsíce léčebného období
Do 6. měsíce léčebného období
Počet dní hospitalizace
Časové okno: Do 6. měsíce léčebného období
Do 6. měsíce léčebného období
Počet účastníků s pohotovostními/ambulantními procedurami během léčebného období podle typu
Časové okno: Do 6. měsíce léčebného období
Do 6. měsíce léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

22. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M12-665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elagolix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit