TS-1 を投与された患者の涙液および血漿中の S-1 代謝産物の濃度
2012年6月14日 更新者：Namju Kim、Seoul National University Bundang Hospital
S-1アジュバント化学療法を受けている患者における涙液および血漿中のS-1代謝産物の濃度とその副作用との相関
S-1 はまた、東部および西部の GC 患者における緩和化学療法に有効な薬剤であることが示されています。
最近、S-1 による涙液排出障害 (LDO) に関するいくつかの症例および小規模な研究が報告されています。したがって、涙液中の S-1 代謝産物の濃度は、LDO を発症していない患者よりも LDO を発症した患者で高いと予想されます。
S-1 とその代謝産物の涙液と血漿中の濃度を調査し、LDO などの副作用との相関関係を調べます。
これらの結果は、S-1 関連の副作用を発症するリスクが高い患者を特定するのにも役立ちます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
血漿中の S-1 代謝物濃度
血漿濃度に影響を与える要因
- 手術のサブタイプ
- セラム・クレアチン
S-1 の全身的な悪影響と血漿 S-1 代謝物濃度との相関
- 腸炎
- 倦怠感
涙中のS-1代謝物濃度
- 涙液濃度と血漿濃度の相関
- S-1投与による涙道閉塞と涙液S-1代謝物濃度との相関
- S-1投与による涙道閉塞と血漿S-1代謝物濃度との相関
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
GYeonggi-do
-
Seongnam、GYeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Keun-Wook Lee
- 電話番号：82-31-787-7037
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃がんの根治手術後の補助化学療法としてS-1を投与されている患者さん
説明
包含基準:
- 胃がんの根治手術を受けた患者さん
- S-1補助化学療法を受けている患者
- S-1を7日以上投与した患者
除外基準:
- 点眼薬を使用している方
- 涙がとれないドライアイの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Keun-Wook Lee, MD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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