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接受 TS-1 治疗的患者泪液和血浆中 S-1 代谢物的浓度

2012年6月14日 更新者:Namju Kim、Seoul National University Bundang Hospital

接受 S-1 辅助化疗的患者泪液和血浆中 S-1 代谢物的浓度及其与其副作用的相关性

S-1 也被证明是东部和西部 GC 患者姑息性化疗的有效药物。 最近,一些关于S-1引起的泪道引流阻塞(LDO)的病例和小规模研究报道。LDO的机制可能涉及S-1直接分泌到泪液中;因此,预计发生 LDO 的患者泪液中 S-1 代谢物的浓度高于未发生 LDO 的患者。 我们调查了泪液和血浆中 S-1 及其代谢物的浓度,并找出其与 LD​​O 等副作用的相关性。 这些结果还将帮助我们确定发生 S-1 相关副作用的高风险患者。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

  1. 血浆中 S-1 代谢物浓度

    1. 影响血浆浓度的因素

      • 手术亚型
      • 血清肌酐
    2. S-1 的全身不良反应及其与血浆 S-1 代谢物浓度的相关性

      • 肠炎
      • 疲劳
  2. 眼泪中的 S-1 代谢物浓度

    1. 泪液浓度与血浆浓度的相关性
    2. S-1给药引起的泪道阻塞及其与泪液S-1代谢物浓度的相关性
    3. S-1给药引起的泪道阻塞及其与血浆S-1代谢物浓度的相关性

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • GYeonggi-do
      • Seongnam、GYeonggi-do、大韩民国、463-707
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触:
          • Keun-Wook Lee
          • 电话号码:82-31-787-7037

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

胃癌放射状手术后接受S-1辅助化疗的患者

描述

纳入标准:

  • 接受过胃癌根治手术的患者
  • 接受S-1辅助化疗的患者
  • 服用 S-1 超过 7 天的患者

排除标准:

  • 谁使用眼药水
  • 谁有干眼症泪液无法取样

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Keun-Wook Lee, MD、Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月14日

首次发布 (估计)

2012年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月14日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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