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Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränen und Plasma von Patienten, die TS-1 erhalten

14. Juni 2012 aktualisiert von: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränenflüssigkeit und Plasma und Korrelation mit ihren Nebenwirkungen bei Patienten, die eine adjuvante S-1-Chemotherapie erhalten

S-1 hat sich auch als wirksames Medikament für die palliative Chemotherapie bei GC-Patienten aus dem Osten und Westen erwiesen. Kürzlich wurde über einige Fallstudien und kleinere Studien zu einer durch S-1 verursachten Tränendrainageobstruktion (LDO) berichtet. Der vorgeschlagene Mechanismus von LDO umfasst die direkte Sekretion von S-1 in die Träne; daher ist zu erwarten, dass die Konzentration des S-1-Metaboliten in der Tränenflüssigkeit bei Patienten, die LDO entwickelt haben, höher ist als bei Patienten ohne LDO. Wir untersuchen die Konzentration von S-1 und seinen Metaboliten in Tränenflüssigkeit und Plasma und finden ihre Korrelation mit Nebenwirkungen wie LDO heraus. Diese Ergebnisse werden uns auch dabei helfen, Patienten zu identifizieren, die ein hohes Risiko haben, S-1-assoziierte Nebenwirkungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Konzentration von S-1-Metaboliten im Plasma

    1. Faktoren, die die Plasmakonzentration beeinflussen

      • Chirurgie-Subtyp
      • Serum-Kreatinin
    2. systemische nachteilige Wirkungen von S-1 und ihre Korrelation mit der Konzentration von S-1-Metaboliten im Plasma

      • Enteritis
      • Ermüdung
  2. Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränen

    1. Korrelation der Tränenkonzentration mit der Plasmakonzentration
    2. Tränendrainagebehinderung, die durch S-1-Verabreichung verursacht wird, und ihre Korrelation mit der Konzentration von S-1-Metaboliten in der Tränenflüssigkeit
    3. Tränendrainagebehinderung, die durch S-1-Verabreichung verursacht wird, und ihre Korrelation mit der Plasma-S-1-Metabolitenkonzentration

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GYeonggi-do
      • Seongnam, GYeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Keun-Wook Lee
          • Telefonnummer: 82-31-787-7037

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die S-1 als adjuvante Chemotherapie nach einer radialen Operation bei Magenkrebs erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine radikale Operation wegen Magenkrebs erhalten haben
  • Patienten, die eine adjuvante S-1-Chemotherapie erhalten
  • Patienten, die S-1 länger als 7 Tage verabreicht haben

Ausschlusskriterien:

  • die Augentropfen verwenden
  • Wer ein trockenes Auge hat, kann diese Träne nicht testen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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