- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01621919
Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränen und Plasma von Patienten, die TS-1 erhalten
14. Juni 2012 aktualisiert von: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränenflüssigkeit und Plasma und Korrelation mit ihren Nebenwirkungen bei Patienten, die eine adjuvante S-1-Chemotherapie erhalten
S-1 hat sich auch als wirksames Medikament für die palliative Chemotherapie bei GC-Patienten aus dem Osten und Westen erwiesen.
Kürzlich wurde über einige Fallstudien und kleinere Studien zu einer durch S-1 verursachten Tränendrainageobstruktion (LDO) berichtet. Der vorgeschlagene Mechanismus von LDO umfasst die direkte Sekretion von S-1 in die Träne; daher ist zu erwarten, dass die Konzentration des S-1-Metaboliten in der Tränenflüssigkeit bei Patienten, die LDO entwickelt haben, höher ist als bei Patienten ohne LDO.
Wir untersuchen die Konzentration von S-1 und seinen Metaboliten in Tränenflüssigkeit und Plasma und finden ihre Korrelation mit Nebenwirkungen wie LDO heraus.
Diese Ergebnisse werden uns auch dabei helfen, Patienten zu identifizieren, die ein hohes Risiko haben, S-1-assoziierte Nebenwirkungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Konzentration von S-1-Metaboliten im Plasma
Faktoren, die die Plasmakonzentration beeinflussen
- Chirurgie-Subtyp
- Serum-Kreatinin
systemische nachteilige Wirkungen von S-1 und ihre Korrelation mit der Konzentration von S-1-Metaboliten im Plasma
- Enteritis
- Ermüdung
Konzentration von S-1-Metaboliten in Tränen
- Korrelation der Tränenkonzentration mit der Plasmakonzentration
- Tränendrainagebehinderung, die durch S-1-Verabreichung verursacht wird, und ihre Korrelation mit der Konzentration von S-1-Metaboliten in der Tränenflüssigkeit
- Tränendrainagebehinderung, die durch S-1-Verabreichung verursacht wird, und ihre Korrelation mit der Plasma-S-1-Metabolitenkonzentration
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
GYeonggi-do
-
Seongnam, GYeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee
- Telefonnummer: 82-31-787-7037
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die S-1 als adjuvante Chemotherapie nach einer radialen Operation bei Magenkrebs erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine radikale Operation wegen Magenkrebs erhalten haben
- Patienten, die eine adjuvante S-1-Chemotherapie erhalten
- Patienten, die S-1 länger als 7 Tage verabreicht haben
Ausschlusskriterien:
- die Augentropfen verwenden
- Wer ein trockenes Auge hat, kann diese Träne nicht testen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TITAP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magenkrebs
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterSuspendiertBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten