Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-1:n aineenvaihduntakonsentraatio TS-1:tä saaneiden potilaiden kyynelissä ja plasmassa

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

S-1-metaboliittien pitoisuus kyynelissä ja plasmassa ja korrelaatio sen sivuvaikutusten kanssa potilailla, jotka saavat S-1-adjuvanttikemoterapiaa

S-1:n on myös osoitettu olevan tehokas lääke palliatiiviseen kemoterapiaan Itä- ja Länsi-GC-potilailla. Äskettäin on raportoitu joitakin tapauksia ja pieniä tutkimuksia S-1:n aiheuttamasta kyynelnesteen tukkeutumisesta (LDO). LDO:n ehdotettu mekanismi sisältää S-1:n suoran erittymisen kyynelten sisään; näin ollen S-1-metaboliitin pitoisuuden kyynelissä odotetaan olevan korkea potilailla, joille kehittyi LDO, kuin potilailla, joilla ei ole LDO:ta. Tutkimme S-1:n ja sen metaboliittien pitoisuutta kyynelissä ja plasmassa ja selvitämme sen korrelaation sivuvaikutusten, kuten LDO:n, kanssa. Nämä tulokset auttavat meitä myös tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada S-1:een liittyviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. S-1 metaboliittien pitoisuus plasmassa

    1. plasmapitoisuuteen vaikuttavat tekijät

      • leikkauksen alatyyppi
      • seerumin kreatiniini
    2. S-1:n systeemiset haittavaikutukset ja sen korrelaatio plasman S-1-metaboliitin pitoisuuden kanssa

      • enteriitti
      • väsymys
  2. S-1 metaboliittien pitoisuus kyynelissä

    1. kyynelpitoisuuden korrelaatio plasman pitoisuuden kanssa
    2. S-1:n antamisen aiheuttama kyynelvesien tukkeuma ja sen korrelaatio kyynelten S-1-metaboliitin pitoisuuden kanssa
    3. S-1:n antamisen aiheuttama kyynelvesien tukkeuma ja sen korrelaatio plasman S-1-metaboliitin pitoisuuden kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • GYeonggi-do
      • Seongnam, GYeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keun-Wook Lee
          • Puhelinnumero: 82-31-787-7037

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat S-1:tä adjuvanttina kemoterapiana mahasyövän radiaalisen leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat radikaalin leikkauksen mahasyövän vuoksi
  • Potilaat, jotka saavat S-1-adjuvanttikemoterapiaa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet S-1:tä yli 7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka käyttävät silmätippalääkkeitä
  • jolla on kuivasilmäisyys, josta ei voida ottaa näytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

3
Tilaa