- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01621919
Konsentrasjon av S-1-metabolitter i tårer og plasma hos pasienter som mottar TS-1
14. juni 2012 oppdatert av: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Konsentrasjon av S-1-metabolitter i tårer og plasma og korrelasjon med dets bivirkninger hos pasienter som får S-1 adjuvant kjemoterapi
S-1 har også vist seg å være et effektivt medikament for palliativ kjemoterapi hos østlige og vestlige GC-pasienter.
Nylig er det rapportert enkelte case-studier og studier av små størrelser på tåreavløpsobstruksjon (LDO) forårsaket av S-1. Foreslått mekanisme for LDO involverer direkte sekresjon av S-1 i tåren; derfor forventes konsentrasjonen av S-1-metabolitt i tåre å være høy hos pasienter som utviklet LDO enn hos pasienter uten LDO.
Vi undersøker konsentrasjonen av S-1 og dets metabolitter i tåre og plasma og finner ut dens korrelasjon med bivirkninger som LDO.
Disse resultatene vil også hjelpe oss med å identifisere pasienter som har høy risiko for å utvikle S-1-assosierte bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
S-1 metabolitter konsentrasjon i plasma
faktorer som påvirker plasmakonsentrasjonen
- kirurgi undertype
- serum kreatinin
systemiske bivirkninger av S-1 og dets korrelasjon med plasma S-1-metabolittkonsentrasjon
- enteritt
- utmattelse
S-1 metabolitter konsentrasjon i tårer
- korrelasjon av tårekonsentrasjon med plasmakonsentrasjon
- tåreavløpsobstruksjon forårsaket av S-1-administrasjon, og dens korrelasjon med konsentrasjonen av tåre-S-1-metabolitter
- lacrimal dreneringsobstruksjon forårsaket av S-1 administrering, og dens korrelasjon med plasma S-1 metabolitter konsentrasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
GYeonggi-do
-
Seongnam, GYeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Keun-Wook Lee
- Telefonnummer: 82-31-787-7037
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får S-1 som adjuvant kjemoterapi etter radial kirurgi for magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk radikal kirurgi for magekreft
- Pasienter som får S-1 adjuvant kjemoterapi
- Pasienter som administrerte S-1 i mer enn 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- som bruker øyedråpemedisiner
- som har tørre øyne at rive ikke kan prøves
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TITAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland