- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01621919
Concentração de metabólitos S-1 em lágrima e plasma de pacientes recebendo TS-1
14 de junho de 2012 atualizado por: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Concentração de metabólitos S-1 na lágrima e plasma e correlação com seus efeitos colaterais em pacientes recebendo quimioterapia adjuvante S-1
O S-1 também demonstrou ser um medicamento eficaz para quimioterapia paliativa em pacientes com GC do leste e oeste.
Recentemente, alguns estudos de caso e de pequeno porte foram relatados sobre obstrução da drenagem lacrimal (LDO) causada por S-1. O mecanismo sugerido de LDO envolve a secreção direta de S-1 na lágrima; assim, espera-se que a concentração do metabólito S-1 na lágrima seja mais alta em pacientes que desenvolveram LDO do que em pacientes sem LDO.
Investigamos a concentração de S-1 e seus metabólitos na lágrima e no plasma e descobrimos sua correlação com efeitos colaterais como LDO.
Esses resultados também nos ajudarão a identificar pacientes com alto risco de desenvolver efeitos colaterais associados ao S-1.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Concentração de metabólitos S-1 no plasma
fatores que afetam a concentração plasmática
- subtipo de cirurgia
- creatinina sérica
efeitos adversos sistêmicos de S-1 e sua correlação com a concentração plasmática de metabólitos S-1
- enterite
- fadiga
Concentração de metabólitos S-1 nas lágrimas
- correlação da concentração lacrimal com a concentração plasmática
- obstrução da drenagem lacrimal causada pela administração de S-1 e sua correlação com a concentração de metabólitos de S-1 na lágrima
- obstrução da drenagem lacrimal causada pela administração de S-1 e sua correlação com a concentração plasmática de metabólitos de S-1
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
GYeonggi-do
-
Seongnam, GYeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Keun-Wook Lee
- Número de telefone: 82-31-787-7037
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que receberam S-1 como quimioterapia adjuvante após cirurgia radial para câncer gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia radical para câncer gástrico
- Pacientes que recebem quimioterapia adjuvante S-1
- Pacientes que administraram S-1 por mais de 7 dias
Critério de exclusão:
- quem usa colírio
- quem tem olho seco essa lágrima não pode ser amostrada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TITAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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