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Concentração de metabólitos S-1 em lágrima e plasma de pacientes recebendo TS-1

14 de junho de 2012 atualizado por: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Concentração de metabólitos S-1 na lágrima e plasma e correlação com seus efeitos colaterais em pacientes recebendo quimioterapia adjuvante S-1

O S-1 também demonstrou ser um medicamento eficaz para quimioterapia paliativa em pacientes com GC do leste e oeste. Recentemente, alguns estudos de caso e de pequeno porte foram relatados sobre obstrução da drenagem lacrimal (LDO) causada por S-1. O mecanismo sugerido de LDO envolve a secreção direta de S-1 na lágrima; assim, espera-se que a concentração do metabólito S-1 na lágrima seja mais alta em pacientes que desenvolveram LDO do que em pacientes sem LDO. Investigamos a concentração de S-1 e seus metabólitos na lágrima e no plasma e descobrimos sua correlação com efeitos colaterais como LDO. Esses resultados também nos ajudarão a identificar pacientes com alto risco de desenvolver efeitos colaterais associados ao S-1.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  1. Concentração de metabólitos S-1 no plasma

    1. fatores que afetam a concentração plasmática

      • subtipo de cirurgia
      • creatinina sérica
    2. efeitos adversos sistêmicos de S-1 e sua correlação com a concentração plasmática de metabólitos S-1

      • enterite
      • fadiga
  2. Concentração de metabólitos S-1 nas lágrimas

    1. correlação da concentração lacrimal com a concentração plasmática
    2. obstrução da drenagem lacrimal causada pela administração de S-1 e sua correlação com a concentração de metabólitos de S-1 na lágrima
    3. obstrução da drenagem lacrimal causada pela administração de S-1 e sua correlação com a concentração plasmática de metabólitos de S-1

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GYeonggi-do
      • Seongnam, GYeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
          • Keun-Wook Lee
          • Número de telefone: 82-31-787-7037

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que receberam S-1 como quimioterapia adjuvante após cirurgia radial para câncer gástrico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam cirurgia radical para câncer gástrico
  • Pacientes que recebem quimioterapia adjuvante S-1
  • Pacientes que administraram S-1 por mais de 7 dias

Critério de exclusão:

  • quem usa colírio
  • quem tem olho seco essa lágrima não pode ser amostrada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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