- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01621919
Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas y plasma de pacientes que reciben TS-1
14 de junio de 2012 actualizado por: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas y plasma y correlación con sus efectos secundarios en pacientes que reciben quimioterapia adyuvante S-1
También se ha demostrado que S-1 es un fármaco eficaz para la quimioterapia paliativa en pacientes con GC orientales y occidentales.
Recientemente, se informaron algunos casos y estudios de pequeño tamaño sobre la obstrucción del drenaje lagrimal (LDO) causada por S-1. El mecanismo sugerido de LDO implica la secreción directa de S-1 en la lágrima; por lo tanto, se espera que la concentración del metabolito S-1 en las lágrimas sea más alta en pacientes que desarrollaron LDO que en pacientes sin LDO.
Investigamos la concentración de S-1 y sus metabolitos en lágrimas y plasma y descubrimos su correlación con efectos secundarios como LDO.
Estos resultados también nos ayudarán a identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar efectos secundarios asociados con S-1.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Concentración de metabolitos S-1 en plasma
factores que afectan la concentración plasmática
- subtipo de cirugía
- suero de creatinina
efectos adversos sistémicos de S-1 y su correlación con la concentración plasmática de metabolitos de S-1
- enteritis
- fatiga
Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas
- correlación de la concentración lagrimal con la concentración plasmática
- obstrucción del drenaje lagrimal causada por la administración de S-1 y su correlación con la concentración de metabolitos de S-1 en la lágrima
- obstrucción del drenaje lagrimal causada por la administración de S-1 y su correlación con la concentración plasmática de metabolitos de S-1
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
GYeonggi-do
-
Seongnam, GYeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Keun-Wook Lee
- Número de teléfono: 82-31-787-7037
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben S-1 como quimioterapia adyuvante después de cirugía radial por cáncer gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía radical por cáncer gástrico
- Pacientes que reciben quimioterapia adyuvante S-1
- Pacientes que administraron S-1 por más de 7 días
Criterio de exclusión:
- que usa gotas para los ojos
- quien tiene ojo seco esa lagrima no se puede muestrear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TITAP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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