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Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas y plasma de pacientes que reciben TS-1

14 de junio de 2012 actualizado por: Namju Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas y plasma y correlación con sus efectos secundarios en pacientes que reciben quimioterapia adyuvante S-1

También se ha demostrado que S-1 es un fármaco eficaz para la quimioterapia paliativa en pacientes con GC orientales y occidentales. Recientemente, se informaron algunos casos y estudios de pequeño tamaño sobre la obstrucción del drenaje lagrimal (LDO) causada por S-1. El mecanismo sugerido de LDO implica la secreción directa de S-1 en la lágrima; por lo tanto, se espera que la concentración del metabolito S-1 en las lágrimas sea más alta en pacientes que desarrollaron LDO que en pacientes sin LDO. Investigamos la concentración de S-1 y sus metabolitos en lágrimas y plasma y descubrimos su correlación con efectos secundarios como LDO. Estos resultados también nos ayudarán a identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar efectos secundarios asociados con S-1.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Concentración de metabolitos S-1 en plasma

    1. factores que afectan la concentración plasmática

      • subtipo de cirugía
      • suero de creatinina
    2. efectos adversos sistémicos de S-1 y su correlación con la concentración plasmática de metabolitos de S-1

      • enteritis
      • fatiga
  2. Concentración de metabolitos S-1 en lágrimas

    1. correlación de la concentración lagrimal con la concentración plasmática
    2. obstrucción del drenaje lagrimal causada por la administración de S-1 y su correlación con la concentración de metabolitos de S-1 en la lágrima
    3. obstrucción del drenaje lagrimal causada por la administración de S-1 y su correlación con la concentración plasmática de metabolitos de S-1

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GYeonggi-do
      • Seongnam, GYeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contacto:
          • Keun-Wook Lee
          • Número de teléfono: 82-31-787-7037

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que reciben S-1 como quimioterapia adyuvante después de cirugía radial por cáncer gástrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron cirugía radical por cáncer gástrico
  • Pacientes que reciben quimioterapia adyuvante S-1
  • Pacientes que administraron S-1 por más de 7 días

Criterio de exclusión:

  • que usa gotas para los ojos
  • quien tiene ojo seco esa lagrima no se puede muestrear

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Keun-Wook Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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